Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ТРОКСЕВАЗИН® НЕО
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ТРОКСЕВАЗИН® НЕО
МНН или группировочное название: троксерутин+гепарин натрия+декспантенол
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав: В 1 г геля содержится:
Активные вещества: троксерутин 20 мг, декспантенол 50 мг, гепарин натрия 1,7 мг (соответствует 300 ME);
Вспомогательные вещества: карбомер 7 мг, пропиленгликоль 100 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, троламин 4,2 мг, вода очищенная до 1 г.
Описание: Прозрачный или почти прозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
Код ATX: С05ВА53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троксевазин® Нео - комбинированный препарат для наружного применения. Действие обусловлено входящими в его состав ингредиентами:
Троксерутин - ангиопротекторное средство. Обладает Р-витаминной активностью: оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капиляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки. Способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма. Препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, улучшает местный кровоток. Оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, декспантенол способствует регенерации поврежденных тканей; улучшает всасывание гепарина.
Фармакокинетика
При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей.
Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.
Декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Троксерутин через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке. Проникновение троксерутина в системный кровоток клинически незначимо.
Показания к применению
Варикозная болезнь;
Хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как: отечность и боли в ногах; чувство тяжести, налитости, усталости ног; сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии;
Тромбофлебит;
Перифлебит;
Варикозный дерматит;
Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).
Противопоказания
— открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте нанесения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— возраст младше 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и в период кормления грудью
Троксевазин® Нео разрешен к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Наружно! Гель наносят тонким слоем на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Курс лечения составляет 2-3 недели. Необходимость более длительного лечения определяет лечащий врач.
Повторный курс лечения рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (в месте нанесения препарата).
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с малой системной абсорбцией активных компонентов геля.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия препарата Троксевазин® Нео с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Избегать попадания на открытые раны, слизистые оболочки и в глаза!
Препарат Троксевазин® Нео не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.
Влияние на способность управления автомобилем и/ или работу с другими механизмами
На фоне приема препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 100, 40 г препарата в мембранную алюминиевую тубу или в мембранную ламинатную тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия), произведено “БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН АД”, г. Троян, ул. Крайречна 1, Болгария
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО „Актавис”
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18
