Лозап табл. п/п/о 100 мг №90 Санека Фармасьютикалс а.с. (Словакия)

Лозап табл. п/п/о 100 мг №90
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с. (Словакия)
Условия хранения: до 25 C°
Срок годности: 01.02.2024
Выбрать на карте

Можно забрать через 15 минут

г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д.124

+7 (343) 227-75-25

Пн:08:00 - 21:00
Вт:08:00 - 21:00
Ср:08:00 - 21:00
Чт:08:00 - 21:00
Пт:08:00 - 21:00
Сб:08:00 - 21:00
Вс:08:00 - 21:00

Можно забрать через 15 минут

г. Екатеринбург, ул. Библиотечная, д.43

+7 (343) 379-03-27

Пн:09:00 - 21:00
Вт:09:00 - 21:00
Ср:09:00 - 21:00
Чт:09:00 - 21:00
Пт:09:00 - 21:00
Сб:09:00 - 21:00
Вс:09:00 - 21:00

Ближайшая дата доставки 27.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д.9

+7 (343) 380-21-51

Пн:08:00 - 18:00
Вт:08:00 - 18:00
Ср:08:00 - 18:00
Чт:08:00 - 18:00
Пт:08:00 - 18:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 27.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Шварца, д.14Г

+7 (343) 218-07-08

Пн:08:00 - 17:00
Вт:08:00 - 17:00
Ср:08:00 - 17:00
Чт:08:00 - 17:00
Пт:08:00 - 17:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 27.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Зои Космодемьянской, д.42

+7 (343) 258-08-87

Пн:08:00 - 17:00
Вт:08:00 - 17:00
Ср:08:00 - 17:00
Чт:08:00 - 17:00
Пт:08:00 - 17:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 27.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д.185

+7 (343) 383-14-78

Пн:08:00 - 17:00
Вт:08:00 - 17:00
Ср:08:00 - 17:00
Чт:08:00 - 17:00
Пт:08:00 - 17:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 27.03.2023

г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д.1

+7 (343) 227-09-29

Пн:08:00 - 17:00
Вт:08:00 - 17:00
Ср:08:00 - 17:00
Чт:08:00 - 17:00
Пт:08:00 - 17:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 27.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Серафимы Дерябиной, д.32

+7 (343) 333-53-28

Пн:08:00 - 17:00
Вт:08:00 - 17:00
Ср:08:00 - 17:00
Чт:08:00 - 17:00
Пт:08:00 - 17:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 24.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Рябинина, д.18

+7 (343) 277-75-29

Пн:09:00 - 21:00
Вт:09:00 - 21:00
Ср:09:00 - 21:00
Чт:09:00 - 21:00
Пт:09:00 - 21:00
Сб:09:00 - 21:00
Вс:09:00 - 21:00

Ближайшая дата доставки 27.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Соболева, д.29Б

+7 (343) 383-63-72

Пн:08:00 - 17:00
Вт:08:00 - 17:00
Ср:08:00 - 17:00
Чт:08:00 - 17:00
Пт:08:00 - 17:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 27.03.2023

г. Екатеринбург, пер. Суворовский, д.5Б

+7 (343) 338-16-86

Пн:08:00 - 18:00
Вт:08:00 - 18:00
Ср:08:00 - 18:00
Чт:08:00 - 18:00
Пт:08:00 - 18:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 24.03.2023

г. Екатеринбург, пр-кт. Академика Сахарова, д.93, оф.9

+7 (343) 227-75-82

Пн:09:00 - 21:30
Вт:09:00 - 21:30
Ср:09:00 - 21:30
Чт:09:00 - 21:30
Пт:09:00 - 21:30
Сб:09:00 - 21:30
Вс:09:00 - 21:30

Ближайшая дата доставки 24.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Токарей, д.27, помещ. 26

+7 (343) 227-75-80

Пн:09:00 - 21:00
Вт:09:00 - 21:00
Ср:09:00 - 21:00
Чт:09:00 - 21:00
Пт:09:00 - 21:00
Сб:выходной
Вс:выходной

Ближайшая дата доставки 24.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Лучистая, д.2

+7 (343) 227-75-85

Пн:09:00 - 21:00
Вт:09:00 - 21:00
Ср:09:00 - 21:00
Чт:09:00 - 21:00
Пт:09:00 - 21:00
Сб:09:00 - 21:00
Вс:09:00 - 21:00

Ближайшая дата доставки 24.03.2023

г. Екатеринбург, ул. Лучистая, д.6

+7 (343) 227-75-86

Пн:09:00 - 21:00
Вт:09:00 - 21:00
Ср:09:00 - 21:00
Чт:09:00 - 21:00
Пт:09:00 - 21:00
Сб:09:00 - 21:00
Вс:09:00 - 21:00

Ближайшая дата доставки 24.03.2023

г. Екатеринбург, пер. Переходный, д.9

+7 (343) 227-75-84

Пн:08:00 - 21:00
Вт:08:00 - 21:00
Ср:08:00 - 21:00
Чт:08:00 - 21:00
Пт:08:00 - 21:00
Сб:08:00 - 21:00
Вс:08:00 - 21:00

Инструкция по применению Лозап табл. п/п/о 100 мг №90 Санека Фармасьютикалс а.с. (Словакия) цена

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЛОЗАП®
Регистрационный номер

ЛСР-004055/10
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 10 или 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl или Аl/Аl. По 2, 4 или 6 блистеров (15 таблеток) или по 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Зентива а.с., Словацкая Республика .Эйнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика
Производитель и фасовщик (первичная упаковка)
Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества
1. Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика
2.ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Состав Лозап таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90


Торговое название препарата: ЛОЗАП®
Mеждународное непатентованное название: лозартан

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: лозартан калия - 100 мг; вспомогательные вещества:
ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 160,00 мг, маннитол - 100,00 мг, кросповидон - 20,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4,00 мг, тальк - 8,00 мг, магния стеарат - 8,00 мг;
пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) - 13,80 мг, макрогол 6000 - 0,20 мг.
ОПИСАНИЕ
Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Ангиотензина II рецепторов антагонист
Код АТХ
С09СА01


Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), а также основным патофизиологическим звеном развития артериальной гипертензии. Ангиотензин II избирательно связывается с AT1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Также ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. Лозартан - высокоэффективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1). Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174), как in vitro так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза Лозартан избирательно связывается с AT1 - рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза II), который способствует деградации брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой AT1-рецепторов, в частности, усиление эффектов, связанных с воздействием брадикинина или развитие отеков, не имеют отношения к действию лозартана.
Лозартан подавляет повышение систолического и диастолического артериального давления (АД), наблюдающееся при введении ангиотензина II. В момент максимальной концентрации лозартана в плазме крови (Сmах) после приема лозартана в дозе 100 мг вышеуказанный эффект подавляется приблизительно на 85 %, а через 24 часа после однократного и многократного приемов - на 26-39 %.
В период приема лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (АРП). Увеличение АРП сопровождается увеличением концентрации ангиотензина II в плазме крови. При длительном (6-недельном) лечении пациентов с артериальной гипертензией лозартаном в дозе 100 мг/сут наблюдалось 2-3-х кратное увеличение концентрации ангиотензина II в плазме крови. В момент достижения Сmах лозартана у некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение концентрации, особенно при небольшой длительности лечения (2 недели). Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови проявлялись через 2 и 6 недель терапии, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана АРП и концентрация ангиотензина II снижались до исходных значений, наблюдавшихся до начала приема препарата, через 3 суток. Поскольку лозартан является специфическим антагонистом AT1-рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ (кининазу II) - фермент, который инактивирует брадикинин. Исследование, в котором сравнивались эффекты 20 мг и 100 мг лозартана с эффектами ингибитора АПФ в отношении реакции на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не оказывая влияния на эффекты брадикинина, что обусловлено специфичным механизмом действия лозартана. Напротив, ингибитор АПФ блокировал ответную реакцию на ангиотензин I и повышал выраженность ответа на брадикинин, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Так как лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II (APAII), оба они вносят вклад в антигипертензивный эффект.

Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень, в результате чего образуются активный карбоксилированный метаболит и неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана в таблетированной форме составляет приблизительно 33 %. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа, соответственно. При приеме лозартана в процессе обычного приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было.
Распределение
Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 99 %. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования на крысах показали, что лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Примерно 14 % дозы лозартана, введенного внутривенно или внутрь, превращается в его активный метаболит. После приема внутрь и внутривенного введения лозартана, меченного 14С, радиоактивность циркулирующей плазмы крови прежде всего связана с наличием в ней лозартана и его активного метаболита. Низкое превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось примерно у 1 % изученных пациентов. Помимо активного метаболита образуются биологически неактивные метаболиты, в том числе два основных метаболита, образующиеся в результате гидроксилирования бутиловой боковой цепи и один второстепенный - N-2-тетразол-глюкуронид.
Выведение
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4 % дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6 % дозы выводится почками в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме внутрь в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 и 6-9 ч, соответственно. При однократном приеме препарата в дозе 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит существенно не накапливаются в организме. Выведение лозартана и его метаболитов происходит через кишечник и почками.
После приема внутрь лозартана, меченного 14С, у мужчин около 35 % радиоактивности обнаруживается в моче и 58 % в кале. После внутривенного введения лозартана, меченного 14С, у мужчин примерно 43 % радиоактивности обнаруживается в моче и 50 % в кале.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пожилые пациенты
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией.


Показания к применению Лозап таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90


• Артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
• снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
• диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензией (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной стадии хронической почечной недостаточности).


Способ применения и дозы Лозап таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90


Препарат ЛОЗАП® принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Препарат ЛОЗАП® можно принимать в комбинации с другими гипотензивными препаратами.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение препарата ЛОЗАП® в таблетках по 50 мг с риской или в таблетках по 12,5 мг.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата ЛОЗАП® 1 раз в день. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата ЛОЗАП® 1 раз в сутки.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков), начальную дозу препарата ЛОЗАП® следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (½ таблетки по 50 мг, таблетка имеет риску).
Нет необходимости в подборе начальной дозировки у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе.
Пациентам с заболеваниями печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата.
Как правило пациентам старше 75 лет лечение препаратом ЛОЗАП® рекомендуется начинать с дозы 25 мг в сутки (½ таблетки по 50 мг, таблетка имеет риску), однако обычно коррекцию дозы при назначении препарата пациентам пожилого возраста проводить необязательно.
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза препарата ЛОЗАП® для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут, и только по этому показанию возможно увеличение до максимальной суточной дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Стандартная начальная доза препарата ЛОЗАП® составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата ЛОЗАП® до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией.
Стандартная начальная доза препарата ЛОЗАП® составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу препарата ЛОЗАП® до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения артериального давления. Препарат ЛОЗАП® может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов альфа- и бета- адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами альфа-глюкозидазы).

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.


Противопоказания Лозап таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90


• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и
«Особые указания»);
• одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) у пациентов с диабетической нефропатией (см. разделы
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
• тяжелые нарушения функции печени (опыт применения отсутствует) (более
9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA, сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная заболевания, гиперкалиемия, возраст старше 75 лет, применение у представителей негроидной расы, сниженный объем циркулирующей крови, нарушения водно-электролитного баланса, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная/печеночная недостаточность, состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), аортальный и митральный стеноз, ангионевротический отек в анамнезе, первичный гиперальдостеронизм, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата ЛОЗАП® в первом триместре беременности не рекомендуется.
Применение препарата ЛОЗАП® во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.
Эпидемиологические данные о риске тератогенного действия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности недостаточно убедительны, однако полностью риск для плода все же нельзя исключить. Несмотря на то, что контролируемых эпидемиологических исследований с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II не проводилось, для данного класса препаратов могут быть характерны аналогичные риски. За исключением случаев, когда продолжение лечения с применением АРАII считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует переводить на другие виды гипотензивной терапии, безопасность которых подтверждена результатами клинических исследований. При подтверждении факта беременности лечение препаратом ЛОЗАП® следует немедленно прекратить и, при необходимости, назначить другое лечение.
Известно, что применение АРАII во втором и третьем триместрах беременности оказывает токсическое действие на организм плода (снижение функции почек, развития олигогидрамниона, замедление оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если по каким-то причинам женщина принимала препарат ЛОЗАП® во втором триместре или на более поздних сроках беременности, рекомендуется проведение ультразвукового исследования плода для контроля функции почек и состояния костей черепа.
Дети, чьи матери принимали препарат ЛОЗАП® во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением педиатра из-за риска развития артериальной гипотензии.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли лозартан в грудное молоко. Поскольку никакой информации о применении лозартана в период кормления грудью не получено, от назначения препарата ЛОЗАП® кормящим женщинам следует воздержаться, отдавая предпочтение
альтернативным видам лечения с более изученным профилем безопасности, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.


Особые условия Лозап таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90


Побочное действие
Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.
При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %).
Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее, чем у 1 % пациентов.
Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.


Передозировка
Симптомы
Данные о передозировке лозартана у человека немногочисленны. Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть головокружение, тахикардия (может развиться брадикардия вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции) и клинически выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и коллапсу.
Лечение
При развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину, придать телу положение с низким изголовьем и возвышенным положением ног. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей крови, например, путем внутривенного введения 0,9 % раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение лозартана и его активного метаболита с помощью гемодиализа малоэффективно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Имеются доказательства того, что одновременное применение иАПФ, AРАII или алискирена увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) при сравнении с применением одного препарата, влияющего на РААС.
Применение препарата ЛОЗАП® совместно с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом противопоказано. Следует исключить применение препарата ЛОЗАП® с алискиренсодержащими у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендовано прочим пациентам (см. раздел «Противопоказания»).
Применение препарата ЛОЗАП® в сочетании с иАПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано прочим пациентам (см. раздел «Противопоказания»).
Может назначаться с другими гипотензивными средствами, усиливает эффект бетаадреноблокаторов и симпатолитиков. Совместное применение лозартана с диуретиками оказывает аддитивный эффект.
Одновременное применение с другими препаратами, способными вызывать развитие артериальной гипотензии как нежелательной реакции (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен и амифостин), может повышать риск развития артериальной гипотензии.
Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.
Лозартан преимущественно метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита карбоксильной кислоты. В клиническом исследовании было показано, что флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9) уменьшает образование активного метаболита примерно на 50 %. Установлено, что одновременное применение лозартана с рифампицином (индуктор метаболических ферментов) приводит к уменьшению концентрации активного метаболита на 40 % в плазме крови. Клиническое значение данного эффекта остается неясным. При одновременном применении препарата с флувастатином (слабый ингибитор изофермента CYP2C9) изменения концентрации метаболита не отмечалось.
Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками (спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащих калий, и другими средствами, которые могут повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.
Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Как и в случае с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, совместный прием лозартана и НПВП может привести к повышению риска нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность и гиперкалиемию, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек. Эту комбинацию следует принимать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Пациенты, получающие совместное лечение лозартаном и НПВП, должны получать адекватное количество жидкости и находиться под наблюдением врача с одновременным контролем показателей функции почек.
Сообщалось об обратимом повышении концентраций лития в плазме крови и его токсическом действии во время сопутствующего применения препаратов лития с иАПФ. В очень редких случаях были зарегистрированы подобные сообщения при совместном применении препаратов лития с АРАII. Если доказана необходимость применения этой комбинации, то во время лечения пациентам рекомендуется проводить регулярный мониторинг содержания лития в плазме крови.


Особые указания
Гиперчувствительность
Пациенты с отеком Квинке в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) должны находиться под строгим наблюдением.
Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса
Артериальная гипотензия с клиническими проявлениями, особенно после приема первой дозы или после повышения дозы, может возникать у пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией в результате приема диуретиков в высоких дозах, диеты с ограничением поваренной соли, диареи или рвоты. Необходимо либо проводить коррекцию этих состояний до назначения препарата ЛОЗАП®, либо применять или назначать меньшие дозы препарата.
Водно-электролитные нарушения
Водно-электролитные нарушения характерны для пациентов с нарушением функции почек в сочетании с сахарным диабетом или без него и требуют коррекции. В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нефропатией, частота гиперкалиемии в группе, получавшей лозартан, была выше, чем в группе плацебо. Это указывает на необходимость регулярного контроля содержания калия в плазме крови и показателей клиренса креатинина (КК) – особенно строгого наблюдения требуют пациенты с сердечной недостаточностью и КК от 30 до 50 мл/мин. Назначение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих солезаменителей одновременно с препаратом ЛОЗАП® не рекомендуется.
Нарушение функции печени
С учетом данных о фармакокинетике, указывающих на значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, пациентам с нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. С учетом этого, препарат ЛОЗАП® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Имеются доказательства того, что одновременное применение иАПФ, AРАII или алискирена увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Применение препарата ЛОЗАП® совместно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/ 1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендовано прочим пациентам (см. раздел «Противопоказания»).
Применение препарата ЛОЗАП® в сочетании с иАПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано прочим пациентам (см. раздел «Противопоказания»).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания
Как при применении любых гипотензивных препаратов, слишком резкое снижение артериального давления у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или ишемическому инсульту.
Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без нее, как при применении других лекарственных препаратов, действующих на РААС, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности. Опыта применения лозартана при лечении пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и угрожающими жизни аритмиями, практически нет. С учетом этого, при назначении препарата ЛОЗАП® данным категориям пациентов следует соблюдать осторожность.
Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности (ХСН)
При применении препарата ЛОЗАП® в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемия (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Гемодиализ
При проведении гемодиализа возрастает чувствительность артериального давления к действию антагонистов АТ1-рецепторов в результате снижения ОЦК и активации РААС. Необходимо корректировать дозу препарата ЛОЗАП® под тщательным контролем артериального давления у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Трансплантация почки
Данные о применении препарата ЛОЗАП® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.
Общая анестезия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей восполнения ОЦК и/или вазопрессорных препаратов.
Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
При применении препарата ЛОЗАП®, как и других вазодилататоров, у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат ЛОЗАП® не рекомендуется назначать таким пациентам.
Пациенты старше 75 лет
Как правило пациентам старше 75 лет лечение препаратом ЛОЗАП® рекомендуется начинать с дозы 25 мг в сутки.
Другие особые указания и меры предосторожности
Как показывает клинический опыт применения ингибиторов АПФ, лозартана и других антагонистов АТ1-рецепторов, данные препараты менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие низкой активности ренина у пациентов этой расы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Влияние препарата ЛОЗАП® на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой не изучалось.
При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность, т.к. при применении препарата может наблюдаться головокружение, сонливость и обморочные состояния.




Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств