Синглон таблетки жевательные 4 мг №28 Гедеон Рихтер Польша ООО (Gedeon Richter Poland Co Ltd.) (Польша)

Состав Синглон таблетки жевательные 4 мг №28

Состав
В 1 жевательной таблетке содержится:
Действующее вещество
Монтелукаст натрия 4,16 мг.
Что соответствует содержанию монтелукаста 4 мг.
Вспомогательные вещества
Маннитол - 161.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 52.8 мг, гипролоза - 7.2 мг, кроскармеллоза натрия - 7.2 мг, ароматизатор вишневый (порошок) - 3.6 мг, аспартам - 1.2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.1 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
В блистере 7 жевательных таблеток. В картонной упаковке 4 блистера.

Показания к применению Синглон таблетки жевательные 4 мг №28

Детям 2-5 лет для:
Длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы , в т.ч.:
Предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания.
Лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.

Способ применения и дозы Синглон таблетки жевательные 4 мг №28

Внутрь. За 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.
Детям в возрасте 2-5 лет препарат Синглон назначают по 1 таблетки жевательной 4 мг ежедневно вечером.
Детям в возрасте до 2 лет: безопасность и эффективность приема не установлена.

Общие рекомендации
Терапевтический эффект препарата Синглон развивается в течение одних суток после приемая. Пациенту следует продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы , так и в периоды ухудшения течения заболевания.
Терапия препаратом Синглон в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы
Если препарат Синглон назначен на фоне приема ингаляционных ГКС, то не следует резко заменять ингаляционные ГКС препаратом Синглон.

Применение в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется.
У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.
Доза препарата не зависит от пола пациента.

Противопоказания Синглон таблетки жевательные 4 мг №28

Тяжелые нарушения функции печени.
Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам ).
Детский возраст до 2 лет.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью:
Следует применять препарат одновременно с индукторами CYP 3A4.

Особые условия Синглон таблетки жевательные 4 мг №28

Передозировка
Симптомы: отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон. Данных о симптомах передозировки при приеме препарата взрослыми пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели не выявлено. Наблюдались случаи острой передозировки монтелукаста у взрослых и детей при дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг/кг для ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные результаты согласовывались с профилем безопасности для взрослых и пациентов детского возраста. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления согласовывались с профилем безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, Мидриазжажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Лечение: симптоматическое. Отсутствуют данные о возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.