Ингарон инструкция по применению (интраназальная форма)
Регистрационный номер: ЛС-001330
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах по 100 000 МЕ на 1 флакон. По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку.
По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.
По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.
Условия хранения и срок годности
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25ºС. Срок годности - 2 года. Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать). Не использовать после истечения срока годности.
Производитель
Производитель / Организация, принимающая претензии от покупателей:
ООО «НПП «Фармаклон», Россия
Юридический адрес:
142200, Московская область, г. Серпухов, ул. Чехова, д. 30/34
Адрес места производства:
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова
Телефон/факс:+7 (4967) 36-07-71, +7 (495) 120-12-47.
О препарате
ИНГАРОН® (интерферон гамма, 100 000 МЕ) интерферон гамма человеческий рекомбинантный (иммунный интерферон) обладает иммуностимулирующим и противовирусным действием: способствует формированию устойчивости клеток к воздействию вирусов. Ингарон - эффективно стимулирует иммунитет и обеспечивает надежную защиту от гриппа, в том числе гриппа H5N1 и H1N1.
Препарат вводиться интраназально (капли в нос)
Единственный препарат интерферона гамма в РФ.
Включен в перечень ЖНВЛП.
Включен в стандарты специализированной медицинской помощи при гриппе средней и тяжёлой степени тяжести ОРВИ тяжёлой степени тяжести, клинические рекомендации по гриппу и ОРВИ.
Активен в отношении широкого спектра вирусных инфекций.
Потенцирует активность многих противовирусных препаратов, применяемых в комплексной терапии ОРВИ и гриппа.
Лекарственная устойчивость к препарату ИНГАРОН® не развивается.
Состав Ингарон лиоф.д/приг.р-ра интраназ.введ.100тыс.МЕ фл.
Торговое название: ИНГАРОН®
Международное непатентованное название: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Состав:
Активные вещества: интерферон гамма - 100000 МЕ (5,5±0,5)
Вспомогательные вещества: маннит.
Описание: Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AB03
Фармакологические свойства
ИНГАРОН®- рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2∙107 ЕД на мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.
Показания к применению Ингарон лиоф.д/приг.р-ра интраназ.введ.100тыс.МЕ фл.
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1.
Способ применения и дозы Ингарон лиоф.д/приг.р-ра интраназ.введ.100тыс.МЕ фл.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные действия
Не отмечено.
Противопоказания Ингарон лиоф.д/приг.р-ра интраназ.введ.100тыс.МЕ фл.
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).