Препидил гель интрацервикальный 0,5 мг 3 г шприц №1 Pfizer Animal Health (Бельгия)

Препидил гель интрацервикальный 0,5 мг 3 г шприц №1
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Pfizer Animal Health (Бельгия)
Условия хранения: 2-8 C°
 Нет в наличии

Инструкция по применению Препидил гель интрацервикальный 0,5 мг 3 г шприц №1 Pfizer Animal Health (Бельгия) цена

Препидил (гель интрацервикальный) 0,5мг/3мл шприц №1
Торговое название

Препидил®

Международное непатентованное название

Динопростон

Лекарственная форма

Гель интрацервикальный 0,5 мг/3 г

Состав

В одном шприце содержится

активное вещество – динопростон 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицерола триацетат.

Описание

Полупрозрачный вязкий гель


Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.Простагландины

Код АТX G02AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интрацервикального введения динопростон быстровсасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме составляет30-45 мин, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо отуровня маточной активности. Связывание с белками плазмы крови составляет 73%.

Динопростон широко распределяется в организме матери.Метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаютсядальнейшему метаболизму в печени и почках. На данный момент было определено поменьшей мере девять метаболитов простагландина Е2 в крови и моче человека. ПГЕ2быстро метаболизируется в 13, 14-дигидро-15-кето ПГЕ2, который затемпревращается в 13, 14- дигидро, 15- кето ПГА2. Увеличение числа метаболитов простагландина в плазме было значительнобольшим при использовании вагинального геля, чем при применении вагинальныхтаблеток, что позволяет предположить большую биодоступность геля. Препарат иего метаболиты выводятся в основном через почки, небольшое количество выделятсявместе с калом.


Фармакодинамика

Активное вещество препарата Препидил® - динопростон являетсясинтетическим аналогом простагландина Е2 (ПГЕ2) и влияет на активность ферментааденилатциклазу, регулирующую содержание в клетке цАМФ и кальция. Путём влиянияна биосинтез цАМФ динопростон усиливает или ослабляет действие других гормонов.Динопростон вызывает выраженное ритмическое сокращение миометрия беременнойматки и нарастание ее тонуса, аналогично физиологическим схваткам во времяродов.

Динопростон оказывает местное действие на шейку матки ивызывает ее размягчение, сглаживание и раскрытие. При интрацервикальномприменении Препидил® напрямую действует на коллагеназу шейки матки истимулирует сокращения миометрия, улучшает гемодинамику шейки матки,способствуя ее созреванию. Эти изменения позволяют осуществить рождение плода вследствие уменьшения сопротивления шейкиматки с одновременным усилением активности мышечной оболочки матки.

Динопростон обладает такжекардиотоническим и бронхорасширяющим действием. Подавляет секреторную функциюжелудка, может вызывать стимуляцию гладких мышц желудочно-кишечного трактачеловека. Данное воздействие может быть причиной рвоты и/или диареи, которыепериодически отмечаются в связи с применением динопростона для преждевременногосозревания шейки матки. Высокие дозы динопростона могут вызывать снижениедавления крови, вероятно связанное с действием препарата на гладкие мышцысосудистой системы. Динопростон такжеможет приводить к повышению температуры тела; однако, данные воздействия ненаблюдались при использовании динопростона в дозах, необходимых для созреванияшейки матки.

Показания к применению

- подготовка шейки матки у женщин с доношенной или почтидоношенной беременностью при наличии показания для индукции родовойдеятельности


Способ применения и дозы

Все содержимое шприца (0,5 мг динопростона = 3 г геля Препидил®) с помощьюприлагающегося катетера сразу ввести в цервикальный канал ниже уровнявнутреннего зева. Нужно внимательно следить за тем, чтобы не ввести гель вышевнутреннего цервикального зева (экстра-амниотическое введение). После введенияпрепарата пациентка должна 10-15 минут лежать на спине, чтобы свести к минимумувытекание геля. Рекомендуемая повторная доза - 0,5 мг, а интервал отпредыдущего введения - 6 часов. Максимальная рекомендуемая доза за 24-х часовойпериод составляет 1,5 мг Препидила®.

Инструкция по использованию шприца

Извлеките стерильный шприц и катетер из упаковки.

1. Снимите с кончика шприца защитный колпачок (чтобыиспользовать его в качестве толкателя).

2. Вставьте защитный колпачок в шприц.

3. Плотно наденьте канюлю катетера на конус шприца (дощелчка) и введите пациентке содержимое шприца.

Побочные действия

У матери

реакции гиперчувствительности: анафилактическая реакция,анафилактический шок

хрип, одышка, чувство удушья, кашель

тошнота, рвота, диарея

боль в спине

аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса илипродолжительности сокращения), разрыв матки

ощущение тепла во влагалище

жар, боль в месте введения препарата

У плода или новорожденного

увеличение частоты сердечных сокращений плода

дистресс плода/изменение частоты сердцебиения плода во времяили после применения препарата

мертворожденность, преждевременное рождение, сниженныйстатус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7), ацидоз плода

Иногда может наблюдаться повышение температуры и лейкоцитоз,но их значение нормализуется через некоторое время после завершения лечения.

Как и в данном случае, для препаратов, вводимыхвнутриутробно, нужно принимать во внимание риск местного заражения из-заэкстраамниотического введения. В этом случае, нужно лечить заражение.


Постмаркетинговые наблюдения

Повышенный риск развития диссеминированноговнутрисосудистого свертывания крови наблюдался у пациенток во время родов,которые были стимулированы с помощью препаратов простагландинов (одинаководинопростоном и окситоцином).

Частота такого нежелательного явления очень небольшая (


Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств