Артрозилен гель для наружного применения 5% туба 50г Альфасигма С.п.А (Италия)

Состав Артрозилен гель для наружного применения 5% туба 50г

Фармакокинетика
При наружном применении всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 мкг/мл. Биодоступность препарата - около 5%.
Показания:
— заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы Артрозилен гель для наружного применения 5% туба 50г

Препарат применяют наружно. Гель следует наносить на поверхность кожи 2 раза/сут в соответствии с размером пораженного участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания.
Разовая доза составляет 1-1.5 г препарата (соответствует размеру вишни).
При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.
Продолжительность лечения варьирует от нескольких дней до 3-4 недель, т.к. препарат применяется как при острых, так и при хронических заболеваниях.

Противопоказания Артрозилен гель для наружного применения 5% туба 50г

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— реакции фотосенсибилизации;
— мокнущие дерматозы;
— экзема;
— нарушение целостности кожных покровов (инфицированные раны, ссадины) в месте предполагаемого нанесения;
— III триместр беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
— повышенная чувствительность к фенофибрату;
— повышенная чувствительность к солнцезащитным средствам.
Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, а также посещение солярия противопоказаны во время лечения и в течение 2 недель после последнего применения препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, а также детям в возрасте от 6 до 12 лет и пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особые условия Артрозилен гель для наружного применения 5% туба 50г

Побочное действие
Местные реакции: эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда местные реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата, очень редко могут быть серьезными и генерализованными.
Аллергические реакции: дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.
Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушение функции почек.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.


Передозировка
Крайне низкая степень системной абсорбции активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВС.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами для местного и системного применения маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения препаратом в высоких дозах необходимо принимать во внимание возможность конкуренции за связывание с белками плазмы между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими лекарственными средствами.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Производитель
зарегистрировано
DOMPE FARMAСЕUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
DOMPE S.p.A. (Италия)
или DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Италия)
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на обработанные участки кожи солнечных лучей во время лечения и в течение 2 недель после окончания терапии.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Не следует использовать окклюзионную повязку.
Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.