Способ применения и дозы Акатинол мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №56
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера.
Терапию следует начинать только при наличии ухаживающего лица который будет регулярно следить за приемом лекарственного средства пациентом.
Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозировку мемантина следует пересматривать на регулярной основе желательно в течение трех месяцев после начала лечения. После этого клиническую пользу мемантина и переносимость лечения пациентом необходимо пересматривать на регулярной основе в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго пока терапевтический эффект является благоприятным и пока пациент хорошо переносит лечение мемантином.
При отсутствии признаков терапевтической эффективности или при непереносимости пациентом лечения следует рассмотреть возможность прекращения приема мемантина.
Препарат следует принимать внутрь один раз в день в одно и то же время независимо от приема пищи.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем титрования по 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель следующим образом:
1-я неделя (день 1-7): назначают по 5 мг в сутки.
2-я неделя (день 8-14): назначают по 10 мг в сутки.
3-я неделя (день 15-21): назначают по 15 мг в сутки.
4-я неделя и далее: назначают по 20 мг в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Для титрования с повышением дозы доступны таблетки с другими дозировками.
Пациенты пожилого возраста
По данным клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки.
Почечная недостаточность
У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза равна 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение как минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг/сутки по стандартной схеме титрования.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза равна 10 мг.
Печеночная недостаточность
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класса А и В по Чайлд-Пью) корректировка дозы не требуется.
Данные о применении мемантина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Не рекомендуется к применению у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные эффекты
Краткий обзор профиля безопасности
В клинических исследованиях деменции от легкой до тяжелой степени с участием 1784 пациентов получавших препарат Акатинол Мемантин и 1595 пациентов получавших плацебо общая частота случаев нежелательных реакций на препарат Акатинол Мемантин не отличалась от таковой при приеме плацебо; нежелательные реакции обычно имели легкую или умеренную степень тяжести.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями частота случаев которых была выше в группе лечения препаратом Акатинол Мемантин по сравнению с группой плацебо были головокружение (63% против 56% соответственно) головная боль (52% против 39%) запор (46% против 26%) сонливость (34% против 22% соответственно) и повышение артериального давления (41% против 28% соответственно).
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции которые наблюдались в клинических исследованиях препарата Акатинол Мемантин и после его появления на рынке. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Классификация в соответствии с поражением органов и систем органов | Частота развития нежелательной реакции | Нежелательная реакция |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Нечасто | Грибковые инфекции |
Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность к компонентам препарата |
Нарушения психики | Часто | Сонливость |
Нечасто | Спутанность сознания | |
Нечасто | Галлюцинации1 | |
Частота не установлена | Психотические реакции2 | |
Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головокружение |
Часто | Нарушение равновесия | |
Нечасто | Нарушение походки | |
Очень редко | Судороги | |
Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Сердечная недостаточность |
Нарушения со стороны сосудов | Часто | Повышение артериального давления |
Нечасто | Венозный тромбоз/ тромбоэмболия | |
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения | Часто | Одышка |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Запор |
Нечасто | Тошнота рвота | |
Частота не установлена | Панкреатит2 | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто | Повышение биохимических показателей функции печени |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Головная боль |
Нечасто | Утомляемость | |
1Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
2 Единичные случаи сообщения о которых получены в пострегистрационный период.
Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз лейкопения (включая нейтропению) панцитопения тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура острая почечная недостаточность синдром Стивенса-Джонсона.
При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия суицидальные мысли и попытки суицида. В рамках пострегистрационного применения сообщалось о возникновении указанных побочных реакций у пациентов принимавших Акатинол Мемантин.