Дротаверин табл. 40 мг №20 Биосинтез Биосинтез ПАО (Россия)

Международное непатентованное наименование

дротаверин.

 

Лекарственная форма

таблетки.

 

Состав (на 1 таблетку)

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.

 

Описание 

круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа 

средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; папаверин и его производные.

 

Фармакодинамика 

Дротаверин — миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры нейрогенного и мышечного происхождения. Расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Улучшает кровоснабжение тканей за счёт сосудорасширяющего действия. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

 

Фармакокинетика

Абсорбция: быстро и полно абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — около 100%, период полуабсорбции — 12 минут.

Распределение: связь с белками плазмы — 95–98%, равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.

Метаболизм: почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение: период полувыведения — 8–10 часов, практически полностью выводится из организма в течение 72 часов (50% — почками, 30% — через ЖКТ). Не обнаруживается в моче в неизменённой форме.

 

Показания к применению

 - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);

 - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря);

 - в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздражённого кишечника с метеоризмом);

 - головные боли напряжения;

 - дисменорея (менструальные боли).

 

Противопоказания

 - гиперчувствительность к дротаверину или любому из вспомогательных веществ;

 - тяжёлая печёночная или почечная недостаточность;

 - тяжёлая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

 - период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

 - детский возраст до 6 лет;

 - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе лактозы моногидрата).

 

С осторожностью

 - артериальная гипотензия;

 - у детей (недостаточность клинического опыта применения);

 - у беременных женщин (оценка соотношения «польза–риск»);

 - одновременное применение с леводопой.

 

Способ применения и дозы

Взрослые: по 1–2 таблетки (40–80 мг) на приём, 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (240 мг).

Дети 6–12 лет: по 1 таблетке (40 мг) 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (80 мг).

Дети старше 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) 1–4 раза в сутки или по 2 таблетки (80 мг) 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (160 мг).

 

Продолжительность приёма 

без консультации врача — 1–2 дня. При вспомогательной терапии — до 2–3 дней. При сохранении болевого синдрома — обратиться к врачу.

 

Побочные действия

Иммунная система: аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд).

Нервная система: головокружение, головная боль, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, снижение артериального давления.

ЖКТ: тошнота, запор.

Прочие: ощущение жара, потливость.

 

Передозировка

Симптомы: нарушение сердечного ритма и проводимости (в т. ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца.

Лечение: медицинское наблюдение, симптоматическая терапия, промывание желудка, искусственное вызывание рвоты (по назначению врача).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Леводопа: может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы (усилить ригидность и тремор).

Спазмолитики (папаверин, бендазол и др.), м-холиноблокаторы: усиливает спазмолитическое действие.

Трициклические антидепрессанты, хинидин, прокаинамид: усиливает гипотензивный эффект.

Морфин: снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал: усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

 

Особые указания

Каждая таблетка содержит 56 мг лактозы моногидрата — возможно желудочно-кишечное расстройство у пациентов с непереносимостью лактозы.

При беременности применяют только если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В период грудного вскармливания — решение о прекращении кормления принимает врач.

При артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами 

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом в терапевтических дозах. При появлении побочных эффектов (например, головокружения) — воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

 

Форма выпуска 

Таблетки 40 мг — 20 штук в упаковке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения 

В защищённом от света месте, при температуре от 2 °C до 25 °C. Беречь от детей.

 

Срок годности 

Указан на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек 

Отпускается без рецепта.