Локоид Крело эмульсия для наружного применения 0,1% флакон 30г

Локоид Крело эмульсия для наружного применения 0,1% флакон 30г
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Temmler Italia S.r.L. (Италия)
Условия хранения: до 25 C°
Срок годности: 01-02-2023
 Ближайшая дата доставки 04-07-2022

Инструкция по применению Локоид Крело эмульсия для наружного применения 0,1% флакон 30г цена

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Локоид® Крело
Регистрационный номер:
ЛП-000380
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.
В связи с отсутствием данных, применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска
По 30 г эмульсии во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Дания, Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Производитель/упаковщик
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия, Виа деле Индустри 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия
Выпускающий контроль:
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия,
Претензии по качеству принимаются:
ООО "ЛЕО Фармасьютикал Продактс", 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский , проспект, д.72, кор.2., Телефон:+7(495) 789 11 60.

Состав Локоид Крело эмульсия для наружного применения 0,1% флакон 30г


Торговое название
Локоид Крело®
Международное непатентованное название: Гидрокортизон (Hydrocortison)

Лекарственная форма
эмульсия для наружного применения
Cостав
В 1 г эмульсии содержится:
Активное вещество:
гидрокортизона 17-бутират - 1 мг,
Вспомогательные вещества:
парафин мягкий белый - 35,00 мг, парафин твердый - 50,00 мг, цетомакрогол 25 - 20,00 мг, цетостеариловый спирт - 20,00 мг, масло бурачника - 17,50 мг, пропиленгликоль - 50,00 мг, бутилгидрокситолуол - 0,20 мг, пропилпарагидроксибензоат - 3,00 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1,50 мг, лимонная кислота - 6,00 мг, цитрат натрия - 5,00 мг, вода очищенная - 790,80 мг.

Описание
Белая или почти белая эмульсия

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: D07АВ02

Фармакологическое действие
Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила
радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.
Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок,
может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой
нормализации продукции кортизола.


Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата
всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.


Показания к применению Локоид Крело эмульсия для наружного применения 0,1% флакон 30г


Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи, сопровождающиеся зудом:
- атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, контактный дерматит (в т. ч. профессиональный), себорейный дерматит,
- экзема (различные формы),
- псориаз,
- фотодерматозы,
- реакции на укусы насекомых,
- кожный зуд различной этиологии,
- взрослые и дети от 6 месяцев.


Способ применения и дозы Локоид Крело эмульсия для наружного применения 0,1% флакон 30г


Наружно. Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.
Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело® накладывается окклюзионная повязка.
Остатки Локоида Крело® с поверхности кожи удаляются водой. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.


Противопоказания Локоид Крело эмульсия для наружного применения 0,1% флакон 30г


гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.
бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)
грибковые инфекции кожи;
туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
паразитарные инфекции кожи;
неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
акне, розацеа, периоральный дерматит;
поствакцинальный период;
нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

С осторожностью:
беременность, период грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью в связи с выявленным при доклиническом изучении препарата токсическом влиянии на
плод.


Особые условия Локоид Крело эмульсия для наружного применения 0,1% флакон 30г


Побочное действие
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани:
Редко (>1/10 000, <1/1 000): атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса; телеангиэктазии; стрии; пустулезные угри; периоральный дерматит; синдром отмены; депигментация кожи; дерматит и экзема, включая контактный дерматит.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Очень редко (<1/10 000): подавление функции коры надпочечников
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестно: гиперчувствительность
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.


Передозировка
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов.
При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.


Особые указания
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение Локоиду в форме мази или Липокрема.
Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения,
длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста.
При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на
протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному
показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
У детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.




Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств