Мезим форте 20000 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20 Berlin-Chemie, AG (Германия)

Состав Мезим форте 20000 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: Ядро: Панкреатин* с минимальной: липолитической активностью - 3 500 ЕД Ph.Eur. амилолитической активностью - 4 200 ЕД Ph.Eur. общей протеолитической активностью - 250 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000. * получают из поджелудочных желез свиных

Описание:

розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.

Показания к применению Мезим форте 20000 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.

состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозы Мезим форте 20000 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20

Перед применением препарата Мезим® 20000, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Мезим® 20000 необходимо проконсультироваться с врачом. Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Противопоказания Мезим форте 20000 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Особые условия Мезим форте 20000 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции немедленного типа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина. Нарушения со стороны мочеполовой системы Частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами, содержащими панкреатин. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с пищеварительными ферментами, содержащими панкреатические ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У вышеуказанной группы пациентов описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменении характера жалоб, особенно при приеме высоких доз более 10000 ЕД липазы/кг в сутки, необходимо медицинское обследование.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат МезимÒ форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.