Креон 40000 капс. кишечнораств. 40000 ЕД №50 ABBOTT Products GmbH (Германия)

Показания к применению Креон 40000 капсулы кишечнорастворимые 400мг №50

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

муковисцидоз;

хронический панкреатит;

панкреатэктомия;

рак поджелудочной железы;

протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);

синдром Швахмана-Даймонда;

снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

состояния после холецистэктомии;

частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);

тотальная гастрэктомия;

дуодено- и гастростаз;

билиарная обструкция;

холестатический гепатит;

цирроз печени;

патология терминального отдела тонкой кишки;

избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать разовую дозу во время приема пищи. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Во время приема пищи или легкой закуски капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH<5.0), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH<5.0). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Для предотвращения усиления запоров важно обеспечить постоянный достаточный прием жидкости пациентом, особенно при усиленной потере жидкости.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.

Для достижения адекватной индивидуальной дозы кроме капсул Креон 40 000 возможно использование препаратов Креон 10 000 или Креон 25 000.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище.Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., а во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.

При лечении препаратом Креон 40 000 средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для достижения терапевтического эффекта. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000-50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.

Для подбора дозы следует применять Креон 40 000, а также Креон 10 000 или Креон 25 000.

Побочное действие

При оценке данных, полученных в клинических исследованиях общая частота возникновения неблагоприятных реакций, связанных с применением панкреатина была схожей с таковой при применении плацебо.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе; в отдельных случаях - диарея, запор, изменения стула, тошнота, рвота.

Аллергические реакци: в отдельных случаях - кожные проявления или реакции гиперчувствительности.

Противопоказания Креон 40000 капсулы кишечнорастворимые 400мг №50

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам препарата.

Не следует применять препарат на ранних стадиях острого панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Креона 40 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получивших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колиты. В исследованиях методом 'случай-контроль' не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон 40 000.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.

Прием Креона 40 000 разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия (при приеме препарата в очень высоких дозах).

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон 40 000 с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 3 года. После первого вскрытия флакона срок годности - 6 месяцев.