Инструкция по применению препарата Линекс для детей капли (Жидкость для приема внутрь 1х10(9) КОЕ/6 капель)
Биологически активная добавка к пище.
«Линекс для детей® капли».
Не является лекарством.
Форма выпуска: жидкость для приема внутрь – 8 мл во флаконе (с капельницей-дозатором; завинчивающаяся крышка с кольцом первого вскрытия); по 1 флакону в упаковке.
Состав: масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия).
Область применения: Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов - бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)).
В состав пробиотика «Линекс для детей® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).
Почему выбраны бифидобактерии bifidobacterium animalis subsp. lactis (bb-12)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) (штамм DSM 15954) обладает высокой безопасностью*, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe – общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) у детей:
Микрофлора кишечника:
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах, как колики**, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея)
** колики - спастические боли в кишечнике
Укрепление иммунной системы:
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа:
У детей, получающих B. animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции
У детей, получающих B. animalis в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа
Профилактика диареи у детей раннего возраста:
Прием B. animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста
Влияние на развитие ребенка:
Нормальные темпы роста и прибавки массы тела
Профилактика антибиотикоассоциированой диареи у детей:
Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста
Область применения
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) в составе «Линекс для детей® капли» способствуют:
установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
профилактике атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:
- кесарево сечение, преждевременные роды;
- неблагоприятное течение периода новорожденности;
- позднее прикладывание к груди;
- длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
- раннее искусственное вскармливание;
- физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
- прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
- прорезывание зубов;
- госпитализация;
- стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
- отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
- лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
- частые острые респираторные инфекции;
- кишечные инфекции;
- несбалансированное питание;
- функциональные нарушения моторики кишечника;
- снижение иммунитета;
- нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Рекомендации по применению
Детям с рождения - по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков. Принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) - не менее 1х109 КОЕ.
Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Срок годности: 2 года в невскрытой заводской упаковке, 28 дней – во вскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25oC, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Изготовитель: «Biofarma S.P.A», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allé, DK-2970 Hoersholm, Дания.
Получатель свидетельства о государственной регистрации: «Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000 г. Любляна, Словения.
Импортер: ЗАО «Сандоз», Россия, 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72 корп. 3.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3, тел. (495) 660 75 09, факс (495) 660 75 10.
Свидетельство о государственной регистрации: № RU.77.99.11.003.E.000701.02.16 от 15.02.2016 г.