Зинерит пор. д/п р-ра д/наруж. прим. 30 мл (с р-лем и апплик.) ЛЕО Фарма А/С (Дания)

Состав Зинерит порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором 30мл

Торговое название: ЗИНЕРИТ®

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.

Состав:
Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой
вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Активные вещества (в первом флаконе)
Номинальное * Количество ** Количество

количество (мг/30 мл) с учетом 3,35 % с учетом 5 %
Эритромицин 100%
(Ph. Eur.) 1200 1240 1302
Цинка ацетат
дигидрат, 360,0 372,0 389,4
микронизированный
(Ph.Eur.)

Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)
Номинальное количество (г/30 мл)
Диизопропиловый
себакат (монография) ............ 7,81 (8,36 мл)
Этанол (Ph.Eur.) ........................ 17,1 (21.6 мл)

1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
Эритромицин 100 % .................................................................. 40 мг
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный .................... 12 мг
Диизопропиловый себакат ..........................................................0,25 г
Этанол ........................................................................................... 0,55 г
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35 % с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа: сыпи угревой средство лечения Код АТС: [D10AF52]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению Зинерит порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором 30мл

лечение угревой сыпи.

Способ применения и дозы Зинерит порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором 30мл

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЗИНЕРИТ
1.Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью. Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
2.Налейте раствор во флакон с порошком и завинтите крышку. Пустой флакон можно выбросить.
3.Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.
4.Снимите крышку с флакона.
5.Извлеките аппликатор из упаковки.
6.Протолкните аппликатор в горлышко флакона и закрутите крышку.

Приготовленный раствор может храниться в течение 5 недель после приготовления при температуре 15–20°С. На флаконе следует написать дату истечения срока годности.

Противопоказания Зинерит порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором 30мл

повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
повышенная чувствительность к цинку.

Особые условия Зинерит порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором 30мл

Побочное действие
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Передозировка препарата
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Особые указания
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Беременность и лактация
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.