Инструкция по медицинскому применению препарата ЗАЛАИН® (ZALAIN®)
Регистрационный номер: П№ 015678/01
Форма выпуска
По 20 г препарата в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенный прокалывающим конусом. Тюбик вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить препарат при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача

Состав

Состав Залаин крем 2% 20г

Торговое название: ЗАЛАИН®
Международное непатентованное название: Сертаконазол

Лекарственная форма
Крем

Состав: 1 г крема содержит 20 мг активного ингредиента – сертаконазола нитрата, а так же вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафиновое масло, метил п-гидроксибензоат , сорбиновая кислота, очищенная вода.

Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противогрибковое средство
Код АТХ: D01AС14

Фармакологические свойства
Cертаконазол является производным имидазола для местного применения с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, C. Tropicalis, C. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика
При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Показания к применению

Показания к применению Залаин крем 2% 20г

Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Способ применения

Способ применения и дозы Залаин крем 2% 20г

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.

Противопоказания

Противопоказания Залаин крем 2% 20г

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Особые условия

Особые условия Залаин крем 2% 20г

Побочное действие
Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Передозировка
Учитывая наружный способ применения, о случаях передозировки препарата Залаин крем не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не выявлено.

Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.

Беременность и период лактации
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств