Инструкция по медицинскому применению препарата Опатанол
Регистрационный номер: ЛС-000661
Форма выпуска:
Капли глазные 1 мг/мл.
По 5 мл в белый флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре от 4-30°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
с.а. Алкон-Куврер н.в. В 2870 Пуурс, Бельгия
Адрес представительства компании «Алкон Фармасьютикалз Лтд.»
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.
Состав Опатанол капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл
Торговое название: Опатанол
Международное непатентованное название (МНН)
олопатадин
Химическое название: (z)-l 1-[(Диметиламино)пропилиден]-6,11-дигидродибенз(b,е)-оксепин-2-уксусная кислота, гидрохлорид
Лекарственная форма: капли глазные
Состав 1 мл раствора:
активные вещества:
олопатадин гидрохлорид 1,11 мг (эквивалент 1,0 мг олопатадина);
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид,натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная.
Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство
Kод ATX: S01GX09
Фармакологическое действие
Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Максимальная концентрация (Сmax) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Период полураспада (Т½) в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.
Показания к применению Опатанол капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл
Аллергические конъюнктивиты.
Способ применения и дозы Опатанол капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл
Местно. Перед применением встряхнуть флакон. По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
В 0,1-1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Противопоказания Опатанол капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей:
Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.
Особые условия Опатанол капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Передозировка:
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Особые указания:
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.
