Ксизал капли д/приема внутрь 5 мг/мл фл. 10 мл UCB Farchim S.A (Швейцария)

Состав Ксизал капли для приема внутрь 5 мг/мл фл. 10 мл

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат 5,70 мг, уксусная кислота 0,53 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, глицерол 85 % 294,10 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3375 мг, пропилпарагидроксибензоат 0, 0375 мг, натрия сахаринат 1 0, 00 мг, вода очищенная до 1,00 мл,

Описание: практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ
R06AE09.

Показания к применению Ксизал капли для приема внутрь 5 мг/мл фл. 10 мл

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермитгирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница;
Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Способ применения и дозы Ксизал капли для приема внутрь 5 мг/мл фл. 10 мл

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак, Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (20 капель) однократно.
Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель),
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентам с почечной неДостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата:
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4- х недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения Ксизала таблетки у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Противопоказания Ксизал капли для приема внутрь 5 мг/мл фл. 10 мл

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата);

С осторожностью
При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования);
У лиц пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с Другими лекарственными препаратами);

Особые условия Ксизал капли для приема внутрь 5 мг/мл фл. 10 мл

Побочное действие
Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12-71 лет часто (>1/100, <l/lO) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (>1/1000, <1/100) - встречались астения и боль в животе.У детей в возрасте от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость.
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
Со стороны метаболизма и расстройств питания:
Повышение аппетита
Со стороны психики:
Тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли
Со стороны нервной системы:
Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия
Со стороны слуха:
Вертиго
Со стороны органа зрения:
Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены
Со стороны Дыхательнои системы:
Одышка, усиление симптомов ринита
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота
Гепатобилиарные расстройства:
Гепатит
Со стороны почек и мочевыДелительнои системы:
Дизурия, задержка мочи
Со стороны кожи и мягких тканей:
Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация
Со стороны кожно-мышечной системы:
Боль в мышцах
Общие расстройства:
Периферические отеки
Прочее:
Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном,псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/суг) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 % , а экспозиция ритановира слегка изменялась (-10 94),
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Передозировка
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени, Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал@ может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.