Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50 Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

Состав Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50

Торговое наименование препарата: Нитроксолин
Международное непатентованное наименование: Нитроксолин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23 мг, крахмал картофельный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, тальк - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза - 67,158 мг, магния карбонат основной - 29,681 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 0,174 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,826 мг, тальк - 0,037 мг, титана диоксид - 0,761 мг, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110 - 0,289 мг, воск пчелиный - 0,074 мг.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - оксихинолин
Код АТХ: J01XX07


Фармакодинамика
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S. aureus) Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis) Corynebacterium diphtheria Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae E.coli Proteus spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis Trichomonas vaginalis некоторых видов грибов (Candida spp. дерматофиты плесени некоторые возбудители глубоких микозов).


Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит цистит уретрит эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.) вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Способ применения и дозы Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50

Внутрь во время или после еды по 01 г (2 таблетки) 4 раза в день в течение 2-3 недель.
В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме - по 2 недели в месяц.
Максимальная суточная доза - 08 г (16 таблеток).
Средняя доза для детей школьного возраста составляет 02-04 г/сут (4-8 таблеток).
Детям с 3 до 5 лет назначают дозу 02 г/сут (4 таблетки) разделенную на 4 приема.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - 01 г (2 таблетки) 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия атаксия головная боль парестезии полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Противопоказания Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50

- Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата
- гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда
- катаракта
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин)
- тяжёлая печёночная недостаточность
- неврит полиневрит
- беременность и период лактации
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- непереносимость лактозы фруктозы дефицит лактазы сахаразы/изомальтазы глюкозо-галактозная мальабсорбция
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Особые условия Нитроксолин табл.п/о 50 мг №50

Взаимодействие
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами содержащими гидроксихинолины и их производные.


Передозировка
Усиление выраженности побочных эффектов.
Рекомендации: прекратить применение препарата обратиться к врачу.


Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.