Нейромультивит р-р для в/м введ. амп. 2 мл №1 (Ампула) Г.Л. Фарма ГмбХ (G.L.PHARMA, GmbH) (Австрия)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нейромультивит®

Торговое наименование препарата: Нейромультивит®
Международное непатентованное наименование: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав: 1 ампула содержит:

Описание: Прозрачная жидкость красного цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Витамины группы B
Код АТХ: A11DB

Фармакодинамика
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин) В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин) дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам главным образом со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования играет ключевую роль в метаболизме углеводов а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз участвует в метаболизме протеина и частично в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга проявляющееся в положительном влиянии на нервную нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп участвует в синтезе миелиновой оболочки стимулирует гемопоэз уменьшает болевые ощущения связанные с поражением периферической нервной системы стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15% эритроцитах 75% и в плазме 10%.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и планцентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 015 часа в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты которая экскретируется с мочой максимум через 2 - 5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 17-36 мг при скорости восполнения 22-24%.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином которые быстро абсорбируются печенью костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
- полинейропатии (диабетической алкогольной);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- корешковый синдром вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишалгия.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст.

Беременность и лактация
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней и далее с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное введение не допускается.

Побочные эффекты
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10) (часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 <1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (крапивница зуд ангионевротический отек затрудненное дыхание анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
в отдельных случаях: тошнота рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
в отдельных случаях: тахикардия повышенное потоотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: повышенное потоотделение акне.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: головокружение спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания рвота брадикардия аритмия головокружение судороги.

Передозировка
Симптомы передозировки: спутанность сознания рвота брадикардия аритмия головокружение судороги.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями в том числе: йодидами карбонатами ацетатами таниновой кислотой аммония железа цитратом фенобарбиталом рабофлавином бензилпенициллином декстрозой дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином пеницилламином изониазидом эпинефрином норэпинефрином сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.
При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами работающими с потенциально опасными механизмами отсутствует.

Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка
По 2 мл препарата в ампулу светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета.
По 5 ампул в ПВХ блистер покрытый прозрачной пленкой; по 1 или 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 2 °С до 8 °С.
Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Г.Л. Фарма ГмбХ, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna, Austria, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью "Бауш Хелс"