Вакцина клещевого энцефалита культурная очищенная конц. инактивированная сухая 0,5 мл/1 доза амп. с р-лем №5 Предприятие по пр-ву бактерийных и вирусных препаратов им.Чумакова (Россия)
Инструкция по применению Вакцина клещевого энцефалита культурная очищенная конц. инактивированная сухая 0,5 мл/1 доза амп. с р-лем №5 Предприятие по пр-ву бактерийных и вирусных препаратов им.Чумакова (Россия) цена
Вакцина — пористая масса белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат — гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Растворитель — гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Состав Вакцина клещевого энцефалита культурная очищенная конц. инактивированная сухая 0,5 мл/1 доза амп. с р-лем №5
Состав на 1 дозу (0,5 мл):
| Наименование компонента | Количество |
| Действующее вещество: | |
| Специфический инактивированный антиген вируса КЭ | титр не менее 1:128 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Альбумин человека | 250 мкг |
| Сахароза | 37,5 мг |
| Желатин | 5 мг |
| Соли буферной системы: натрия хлорид трисгидроксиметиламинометан | 3,8 мг 6,05 мг |
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — алюминия гидроксида гель.
Состав растворителя:
Алюминия гидроксида гель, вода для инъекций.
Показания к применению Вакцина клещевого энцефалита культурная очищенная конц. инактивированная сухая 0,5 мл/1 доза амп. с р-лем №5
- Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3‑х лет и взрослых;
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Способ применения и дозы Вакцина клещевого энцефалита культурная очищенная конц. инактивированная сухая 0,5 мл/1 доза амп. с р-лем №5
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация
Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1–7 месяцев. Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5–7 месяцам (осень–весна).
Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.
Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3‑х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования. После полного восстановления препарата следует сменить иглу и незамедлительно ввести вакцину.
Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3‑х мин после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.
2. Вакцинация доноров
Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5–7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3–5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6–12 месяцев. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14–30 суток после курса вакцинации.
Особые условия Вакцина клещевого энцефалита культурная очищенная конц. инактивированная сухая 0,5 мл/1 доза амп. с р-лем №5
Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки — пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
