Периндоприл плюс индапамид табл. п/о 4 мг + 1,25 мг №30 Изварино Фарма ООО (Россия)

Состав Периндоприл плюс индапамид табл. п/о 4 мг + 1,25 мг №30

Торговое наименование препарата: Периндоприл ПЛЮС Индапамид
Международное непатентованное наименование: Индапамид + Периндоприл

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,625 мг+2 мг содержит:
Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 2,000 мг; индапамид 0,625 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 70,375 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай II зеленый (85F21738) поливиниловый спирт 40,000%, титана диоксид 24,345%, макрогол-3350 20,200%, тальк 14,800%, индигокармин алюминиевый лак 0,540%, хинолиновый желтый 0,115%.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг+4 мг, содержит:
Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 4,000 мг; индапамид 1,250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 67,750 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай II желтый (85F38201) - поливиниловый спирт 40,000%, титана диоксид 24,480%, макрогол-3350 20,200%, тальк 14,800%, железа оксид желтый 0,500%, железа оксид красный 0,020%.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг содержит:
Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 8,000 мг; индапамид 2,500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 62,500 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F48105) поливиниловый спирт 46,900%, макрогол-3350 23,600%, тальк 17,400%, титана диоксид 12,100%.

Описание:
Таблетки 0,625 мг+2 мг
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от серо-зеленого до зеленого с сероватым оттенком цвета. На поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета
Таблетки 1,25 мг+4 мг
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с розоватым оттенком до желтого с розоватым оттенком цвета. На поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки 2,5 мг+8 мг
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
Код АТХ: C09BA04

Показания
Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы Периндоприл плюс индапамид табл. п/о 4 мг + 1,25 мг №30

Назначают внутрь 1 раз/сут предпочтительно в утренние часы до завтрака запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.
Начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид - 0625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. Если через 1 месяц приема препарата не удается достичь адекватного контроля АД то дозу препарата следует увеличить до 125 мг/4 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0625 мг/2 мг (1 таблетка) 1раз/сут лечение следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида в монотерапии. При КК менее 30 мл/мин применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано (см. раздел "Противопоказания ").
Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано.
Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.
У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует оцепить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид подбирают в зависимости от степени снижения АД особенно при снижении ОЦК и при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратом следует наминать с дозы 0625 мг/2 мг (начальная доза).
У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует начинать в условиях стационара с дозы 0625 мг/2 мг под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность которая обратима после отмены препарата.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид необходимо начинать с начальной дозы 0625 мг /2 мг под врачебным контролем.

Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10) часто (от > 1/100 до < 1/10) нечасто (от > 1/1000 до < 1/100) редко (от >1/10 000 до < 1/1000) очень редко (от < 1/10 000) частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия гипонатриемия очень редко - тромбоцитопения лейкопения/нейтропения агранулоцитоз апластическая анемия гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки пациенты находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто - парестезия головная боль головокружение вертиго; нечасто - нарушение сна лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания; частота неизвестна - обморок.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия) ощущение сердцебиения; очень редко - нарушения ритма сердца (в т.ч. брадикардия желудочковая тахикардия мерцательная аритмия) стенокардия и инфаркт миокарда возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна - аритмии типа "пируэт" (возможно с летальным исходом) увеличение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны дыхательной системы: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота боль в животе боль в эпигастрии нарушение вкусового восприятия снижение аппетита диспепсия запор диарея; очень редко - панкреатит ангионевротический отек кишечника холестатическая желтуха; частота неизвестна - печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь зуд макулопапулезная сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица губ конечностей слизистой оболочки языка голосовых складок и/или гортани крапивница реакции повышенной чувствительности у пациентов предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям геморрагический васкулит. У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко - многоформная эритема токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность; частота неизвестна - гепатит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.
Лабораторные показатели: редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - гипокалиемия особенно значимая для пациентов относящихся к группе риска; гипонатриемия и гиповолемия приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови проходящее после отмены терапии чаще у пациентов со стенозом почечной артерии при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности; гиперкалиемия чаще преходящая.
Прочие: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение
При применении ингибиторов АПФ редко наблюдался синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания Периндоприл плюс индапамид табл. п/о 4 мг + 1,25 мг №30

Периндоприл
- Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
- ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе связанный с приемом ингибитора АПФ;
- наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- одновременный прием ингибиторов АПФ с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Индапамид
- Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производными сульфонамида;
- тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- гипокалиемия;
- одновременное применение с ЛС способными вызвать аритмию типа "пируэт";
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Периндоприл ПЛЮС Индапамид
- Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам входящим в состав препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- одновременный прием с калийсберегающими диуретиками препаратами калия и лития и у пациентов с гиперкалиемией;
- одновременный прием препаратов удлиняющих интервал QT из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид не следует применять у пациентов находящихся на гемодиализе а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Следует применять препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка склеродермия); на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении агранулоцитоза); при угнетении костномозгового кроветворения; снижении объема циркулирующей крови (ОЦК) (из-за приема диуретиков диеты с ограничением поваренной соли рвоты диареи); при ишемической болезни сердца (ИБС); цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA); при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); лабильности АД; при гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (риск развития анафилактоидных реакций); перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата; одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых насекомых); при состоянии после трансплантации почки; стенозе аортального и/или митрального клапана гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов пожилого возраста. У пациентов в анамнезе которых отмечался отек Квинке не связанный с приемом ингибиторов АПФ может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы. У пациентов негроидной расы ангионевротический отек развивается чаще чем у пациентов других рас.

Беременность и лактация
Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан при беременности.
При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют что препарат не приводил к порокам развития связанным с фетотоксичностью.
Не рекомендуется применять препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид в I триместре беременности. Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан во II и III триместрах беременности.
Известно что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек олигогидрамниону замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как почечная недостаточность артериальная гипотензия гиперкалиемия).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.
Если пациентка получала Периндоприл ПЛЮС Индапамид во II или III триместрах беременности рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек.
У новорожденных матери которых получали терапию ингибиторами АПФ может наблюдаться артериальная гипотензия в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно выделяется ли периндоприл в грудное молоко.
Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида гипокалиемия и "ядерная" желтуха.
При необходимости применения препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Особые условия Периндоприл плюс индапамид табл. п/о 4 мг + 1,25 мг №30

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД тошнота рвота мышечные судороги головокружение сонливость спутанность сознания олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).
Лечение:промывание желудка и/или назначение активированного угля восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия направленные на увеличение ОЦК (введение 09% раствора натрия хлорида в/в). Периндоприлат активный метаболит периндоприла может быть выведен из организма с помощью диализа.


Особые указания
Периндоприл ПЛЮС Индапамид
Не рекомендуется одновременное применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид с препаратами лития.
Терапия препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказана пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид возможно появление симптомов острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию используя низкие дозы препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид либо применять препараты периндоприл и индапамид в монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели после начала терапии и каждые последующие 2 месяца терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид.
Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки. Прием препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.
Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови например после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови.
При выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 09% раствора натрия хлорида.
Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид применяя низкие дозы препарата либо применяя препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных средств и диуретика необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Периндоприл
У пациентов принимающих ингибиторы АПФ возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.
Периндоприл необходимо с особой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию аллопуринол или прокаинамид особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелой инфекции не поддающейся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.
При приеме ингибиторов АПФ в т.ч. периндоприла в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица губ языка язычка верхнего неба и/или гортани. При появлении этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен. Следует контролировать состояние пациента до тех пор пока признаки отека не исчезнут полностью.
Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения симптомов можно применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отек сопровождающийся отеком языка или гортани может привести к обструкции дыхательных путей и к летальному исходу.
При появлении симптомов ангионевротического отека следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (03 или 05 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
У пациентов в анамнезе которых отмечался отек Квинке не связанный с приемом ингибиторов АПФ может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы. У пациентов негроидной расы ангионевротический отек развивается чаще чем у пациентов других рас.
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе получающих ингибиторы АПФ при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника. Имеются отдельные сообщения о развитии длительных угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов склонных к аллергическим реакциям проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.
В редких случаях у пациентов получающих ингибиторы АПФ при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с применением высокопроточных мембран.
У пациентов получающих ингибиторы АПФ при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если врач считает что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту прием препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид может быть продолжен.
При циррозе печени сопровождающемся отеками и асцитом артериальной гипотензией хронической сердечной недостаточностью возможна значительная активация ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков).
Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение содержания сывороточного креатинина свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности что чаще наблюдается при приеме первой дозы препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид или в течение первых 2 недель терапии.
При назначении препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид пациентам с сахарным диабетом получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
Применение ингибиторов АПФ у пациентов подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии может привести к выраженному снижению АД особенно при применении средств для общей анестезии оказывающих антигипертензивное действие.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ в т.ч. периндоприла за 12 ч до хирургического вмешательства предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе и ГОКМП (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности "печеночных" трансаминаз на фоне приема ингибиторов АПФ прием препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует прекратить.
У пациентов после трансплантации почки или у больных находящихся на гемодиализе возможно развитие анемии.
Во время лечения ингибиторами АПФ в т.ч. и периндоприлом возможно развитие гиперкалиемии. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность пожилой возраст сахарный диабет некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации метаболический ацидоз) одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон эплеренон триамтерен амилорид) а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов не рекомендуется в случае необходимости их применения терапию следует проводить с особой осторожностью.
Индапамид
Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приема препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид лечение необходимо прекратить. При необходимости возобновить применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.
До начала лечения препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приема препарата проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови (особенно у пожилых пациентов). Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию приводящую к серьезным осложнениям.
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 34 ммоль/л) у пациентов пожилого возраста истощенных пациентов пациентов с циррозом печени пациентов с периферическими отеками асцитом ИБС хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии. К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия как и брадикардия способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма особенно желудочковой аритмии типа "пируэт" которая может быть летальной. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.
Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.
У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид возможно увеличение частоты обострения течения подагры.
Гиповолемия в результате снижения ОЦК или гипонатриемия вызванная приемом диуретиков в начале лечения препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением содержания креатинина и мочевины в плазме крови.
Индапамид может дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Применение в педиатрии
Препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности его применения.