Энам табл. 2,5 мг №20 Д-р Редди`с Лабораторис Лтд (Dr.Reddy`S Laboratories Ltd) (Индия)

Энам табл. 2,5 мг №20
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Условия хранения: до 25 C°
 Нет в наличии
* Цена действительна при оформлении товара на сайте

Инструкция по применению Энам табл. 2,5 мг №20 Д-р Редди`с Лабораторис Лтд (Dr.Reddy`S Laboratories Ltd) (Индия) цена

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Энам

Регистрационный номер: П № 014189/01-2002

Состав Энам табл.2,5мг №20


Торговое название препарата: Энам
Международное непатентованное название: Эналаприл

Лекарственная форма: таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг

Состав:
1 таблетка содержит активного вещества эналаприла малеата 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг и вспомогательные вещества: кислота малеиновая, лактоза безводная, цинка стеарат.

Описание: белые или почти белые круглые таблетки со скошенными краями, маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2,5» или «5» или «10» или «20» и разделительной риской на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Код АТХ: С09АА02


Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.


Фармакокинетика
После приема внутрь Энам быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 53-74%, связывание с белками сыворотки крови - 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-4 часа после приема препарат внутрь. Продолжительность действия 12-24 часа. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет около 11 часов.


Показания к применению Энам табл.2,5мг №20


Энам назначают при различных формах артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию. Препарат эффективен при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).


Способ применения и дозы Энам табл.2,5мг №20


Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
• Для пациентов не получающих диуретики - рекомендуемая начальная доза 5 мг в сутки. Далее доза подбирается индивидуально. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг в сутки в один или два приема.
• Для пациентов получающих диуретики - с целью профилактики артериальной гипотензии, за 1-2 дня до назначения терапии диуретик следует отменить. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуемая начальная доза Энама -2,5 мг.
• Применение Энама при хронической сердечной недостаточности начинать лечение лучше с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Необходим постоянный контроль артериального давления. Затем рекомендуется прием 2,5 мг 2 раза в сутки в течении 3-4 дней. Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в один или два приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт.ст. Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. Осторожность следует соблюдать только при одновременном приеме диуретиков (особенно петлевых и калийсберегающих), а также препаратов калия. При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить внутривенно 400-800 мл физиологического раствора.
• Применение Энама при артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом Дозировка препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального артериального давления, то используют небольшие дозы Энама - 2,5 или 5 мг в сутки. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг в сутки).
• Применение Энама при почечной недостаточности Обычная дозировка препарата рекомендуется для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мг/дл). Начальная доза - не более 2, 5 мг в сутки - если клиренс креатинина менее 30 мл/мин. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2, 5 мг в сутки.


Противопоказания Энам табл.2,5мг №20


Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, аортальный стеноз, митральный стеноз, беременность, период лактации, детский возраст.


Особые условия Энам табл.2,5мг №20


Побочное действие
Энам в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.
• Со стороны центральной нервной системы: в 2-3% случаев – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
• Со стороны дыхательной системы:сухой кашель, одышка. Менее чем у 2% пациентов:
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, редко – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсические расстройства, сухость во рту, боли в животе.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень редко нарушение сердечного ритма, стенокардия.
• Лабораторные анализы: протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отдельные случаи ангионевротического отека лица, гортани.
• Очень редко при использовании в высоких дозах – бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками ( спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Одновременный прием Эналаприла с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность Эналаприла.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие Эналаприла.
Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие Эналаприла.


Передозировка
Симптомы:артериальная гипотензия.
Лечение: Следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Формы выпуска
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
2 алюминиевых стрипа по 10 таблеток каждый упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре до 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы
“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”:
127006 Москва, ул. Долгоруковская д.18 стр.3
Особые указания
• Развитие артериальной гипотензии. Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль артериального давления, коррекция дозы препарата).
• Развитие артериальной гипотензии во время анестезии при хирургических операциях. Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию.
• После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.
• При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести лабораторный контроль: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи. Специального внимания заслуживают больные, у которых хроническая сердечная недостаточность или артериальная гипертензия сочетаются с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
• Гиперкалиемия. Энам препятствуетпотере калия, поэтому при его совместной терапии нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия.В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.




Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств