Эквапресс капс. с модиф. высвоб. 10 мг + 1,5 мг + 20 мг №28 Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия)

* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Условия хранения: до 25 C°
 
Нет в наличии
* Цена действительна при оформлении товара на сайте
  • Дистанционно онлайн (по ссылке от нашего специалиста);
  • Банковской картой;
  • Наличными.

Инструкция по применению Эквапресс капс. с модиф. высвоб. 10 мг + 1,5 мг + 20 мг №28 Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия) цена

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эквапресс

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Эквапресс на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Учитывая возможность снижения АД риск развития головокружения сонливости и подобных побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасной деятельности требующей особого внимания и быстрой реакции (вождение транспорта работа с движущимися механизмами работа диспетчером и оператором и т.д.).

Форма выпуска/дозировка
Капсулы с модифицированным высвобождением 5 мг + 15 мг + 10 мг 10 мг + 15 мг + 20 мг 5 мг + 15 мг + 20 мг.
По 14 капсул в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1 2 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306, Romania, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Гедеон Рихтер"

Состав Эквапресс капс. с модиф. высвоб. 10 мг + 1,5 мг + 20 мг №28


Торговое наименование препарата: Эквапресс

Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением

Состав:
Состав на 1 капсулу:
Дозировка 5 мг + 1,5 мг + 10 мг
Действующие вещества: амлодипина безилат - 6,934 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), индапамид - 1,5 мг, лизиноприла дигидрат - 10,888 мг (эквивалентно лизиноприлу 10 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай II белый (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк), твердая желатиновая капсула (содержит: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, вода, желатин).
Дозировка 10 мг + 1,5 мг + 20 мг
Действующие вещества: амлодипина безилат - 13,868 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), индапамид - 1,5 мг, лизиноприла дигидрат - 21,776 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай II белый (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк), твердая желатиновая капсула (содержит: краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода, желатин).
Дозировка 5 мг + 1,5 мг + 20 мг
Действующие вещества: амлодипина безилат - 6,934 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), индапамид - 1,5 мг, лизиноприла дигидрат - 21,776 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай II белый (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк), твердая желатиновая капсула (содержит: краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, вода, желатин).

Описание:
Дозировка 5 мг + 1,5 мг + 10 мг
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размер № 1. Содержимое капсул - 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета, с гравировкой "CF4" на одной стороне (содержит амлодипин и лизиноприл) и 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой "СРЗ" на одной стороне и риской на другой стороне (содержит индапамид).
Дозировка 10 мг + 1,5 мг + 20 мг
Твердые желатиновые капсулы светло-оранжевого цвета, размер № 1. Содержимое капсул - 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "CF4" на одной стороне (содержат амлодипин и лизиноприл) и 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой "СРЗ" на одной стороне и риской на другой стороне (содержит индапамид).
Дозировка 5 мг + 1,5 мг + 20 мг
Твердые желатиновые капсулы темно-оранжевого цвета, размер № 0. Содержимое капсул - 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "CF1" на одной стороне (содержат амлодипин и лизиноприл) и 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой "СРЗ" на одной стороне и риской на другой стороне (содержит индапамид).

Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивное средство комбинированное (блокатор "медленных" кальциевых каналов + диуретик + АПФ ингибитор)

Показания
Артериальная гипертензия (пациенты которым требуется комбинированная терапия).


Способ применения и дозы Эквапресс капс. с модиф. высвоб. 10 мг + 1,5 мг + 20 мг №28


Способ применения
Препарат Эквапресс принимается внутрь независимо от приема пищи.
Дозы
Комбинированные препараты с фиксированными дозами не рекомендуются для начальной терапии. Препарат Эквапресс назначается взрослым пациентам у которых достигнут адекватный контроль АД на фоне приема лизиноприла амлодипина и индапамида которые пациент принимает одновременно в тех же дозах что и в комбинированном препарате: амлодипин 5 мг индапамид 15 мг лизиноприл 10 мг (Эквапресс 5 мг + 15 мг + 10 мг) амлодипин 10 мг индапамид 15 мг лизиноприл 20 мг (Эквапресс 10 мг + 15 мг + 20 мг) амлодипин 5 мг индапамид 15 мг лизиноприл 20 мг (Эквапресс 5 мг + 15 мг + 20 мг).
Рекомендованная доза - 1 капсула в сутки предпочтительно утром в одно и то же время каждый день. Максимальная суточная доза - 1 капсула.
При развитии симптоматической артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Эквапресс пациенту следует лечь на спину приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Транзиторная артериальная гипотензия обычно не требует отмены препарата однако следует оценить необходимость снижения дозы.
При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты амлодипин индапамид и лизиноприл раздельно.
Пропуск приема препарата
Если вы забыли принять капсулу препарата Эквапресс то следующую дозу примите в обычное время. Не принимайте одновременно две капсулы для возмещения пропущенной дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
На фоне терапии препаратом Эквапресс необходим контроль функции почек а также содержания калия и натрия в сыворотке крови. При ухудшении функции почек следует отменить препарат Эквапресс и заменить его на индивидуально подобранную терапию из отдельных компонентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени возможно замедление выведения амлодипина. Для таких случаев точные рекомендации отсутствуют поэтому препарат Эквапресс следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Дети и подростки (<18 лет)
Безопасность и эффективность препарата Эквапресс у детей и подростков не установлена.
Пожилые пациенты (>65 лет)
Данный препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов.
Необходимо проводить контроль концентрации креатинина в плазме крови в соответствии с возрастом массой тела и полом.
В клинических исследованиях не обнаружены изменения профиля эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла зависимые от возраста.

Побочные эффекты
Наиболее частыми нежелательными реакциями о которых сообщалось при лечении амлодипином индапамидом и лизиноприлом в качестве монотерапии являлись: головокружение головная боль сонливость нарушения зрения шум в ушах сердцебиение "приливы" крови к коже лица снижение АД (и эффекты связанные с гипотензией) кашель одышка желудочно-кишечные расстройства (боль в животе запор диарея тошнота диспепсия рвота) макулопапулезная сыпь мышечные спазмы припухлость в области лодыжек астения отеки и усталость.
Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы во время раздельного применения амлодипина - 1 индапамида - 2 и лизиноприла - 3.
Частота определяется следующим образом:
Очень часто - 1/10 назначений (≥10%).
Часто - 1/100 назначений (≥1% и <10%).
Нечасто - 1/1000 назначений (≥01% и <1%).
Редко - 1/10000 назначений (≥001% и <01%).
Очень редко - менее 1/10000 назначений (<001 %).
Частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их значимости.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
снижение гемоглобина3(редко) снижение гематокрита3(редко) угнетение костно-мозгового кроветворения3(очень редко) лейкопения123(очень редко) тромбоцитопения123(очень редко) агранулоцитоз23(очень редко) апластическая анемия2(очень редко) гемолитическая анемия23(очень редко) нейтропения3(очень редко) анемия3(очень редко) лимфаденопатия3(очень редко).
Нарушения со стороны иммунной системы
аллергические реакции1(очень редко) аутоиммунные нарушения3(очень редко).
Нарушения со стороны эндокринной системы
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона3(редко).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипергликемия1(очень редко) гипогликемия3(очень редко) гиперкальциемия2(очень редко) снижение содержания калия и развитие гипокалиемии2(частота неизвестна) особенно значимое для пациентов относящихся к группе риска (см. "Особые указания"); гипонатриемия2(частота неизвестна) (см. "Особые указания").
Нарушения психики
лабильность настроения13(нечасто) нарушения сна3(нечасто) галлюцинации3(нечасто) бессонница1 (нечасто) тревожность1(нечасто) депрессия1(нечасто)3(частотанеизвестна) спутанность сознания13(редко).
Нарушения со стороны нервной системы
головокружение13(часто) головная боль13(часто)2(редко) сонливость1(часто) повышенная утомляемость2(редко) вертиго2(редко)3(нечасто) парестезия2(редко) 13(нечасто) дисгевзия13(нечасто) обморок 1(нечасто) 23(частота неизвестна)тремор1(нечасто) гипестезия1(нечасто) паросмия (нарушение обоняния)3(редко) гипертонус мышц1(оченьредко) периферическая нейропатия1(оченьредко)экстрапирамидные нарушения1(частота неизвестна).
Нарушения со стороны органа зрения
нарушение зрения (включая диплопию) 1(часто)2(частота неизвестна) миопия2(частота неизвестна) нечеткое зрение2(частота неизвестна).
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
шум в ушах1(нечасто).
Нарушения со стороны сердца
ощущение сердцебиения1(часто) 3(нечасто) инфаркт миокарда3(нечасто) 1(очень редко) тахикардия3(нечасто) желудочковая тахикардия 1(нечасто) аритмия1(нечасто) 2(очень редко) полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом)2(частота неизвестна) брадикардия1(нечасто) фибрилляция предсердий 1(нечасто).
Нарушения со стороны сосудов
ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы3(часто) "приливы" крови к коже лица1(часто) острое нарушение мозгового кровообращения3(нечасто) (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска) синдром Рейно3(нечасто) васкулит1 (очень редко) гипотензия 1(нечасто) выраженное снижение АД2(очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
одышка1 (часто) кашель1(нечасто)3(часто) ринит13(нечасто) бронхоспазм3(очень редко) аллергический альвеолит3(очень редко) эозинофильная пневмония3(очень редко) синусит3(очень редко).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
боль в животе1(часто)3(нечасто) тошнота1(часто)2(редко)3( нечасто)диспепсия1(часто)3(нечасто)изменение ритма дефекации1(часто) диарея13(часто) запор1(часто)2(редко) рвота12(нечасто)3(часто) сухость во рту1(нечасто) 23(редко) панкреатит123(очень редко)гастрит1(очень редко) интерстициальный ангионевротический ОТек3(очень редко) гиперплазия десен1(очень редко).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
гепатит1(очень редко)2(частотанеизвестна) гепатит (включая печеночно-клеточный или холестатический)3(очень редко) желтуха13(очень редко) печеночная недостаточность3(очень редко) возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности2(частота неизвестна) нарушение функции печени2(очень редко) повышение активности "печеночных" ферментов*1(очень редко).
(*- преимущественно в связи с холестазом)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
алопеция 1(нечасто) 3(редко) реакции повышенной чувствительности2(часто) макулопапулёзная сыпь2(часто) экзантема1(нечасто) пурпура 12(нечасто) депигментация кожи1(нечасто) гипергидроз1(нечасто)3(очень редко) кожный зуд13(нечасто)сыпь13(нечасто)крапивница1(нечасто)2(очень редко)3(редко)Псориаз3(редко) мультиформная эритема13(очень редко) ангионевротический отек12(очень редко) 3(редко) эксфолиативный дерматит1 (очень редко) токсический эпидермальный некролиз23(очень редко) синдром Стивенса-Джонсона123(очень редко) отек Квинке1(очень редко) фоточувствительность1(очень редко)2(частота неизвестна) вульгарная пузырчатка3(очень редко) доброкачественный лимфаденоз кожи*3(очень редко) обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки2(частота неизвестна) повышенная чувствительность/ангионевротический отек лица рук и ног губ языка голосовой щели и/или гортани3(редко).
(* - сообщалось о симптомокомплексе который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка васкулит миалгия артралгия/артрит положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА) увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) эозинофилия и лейкоцитоз кожная сыпь фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
мышечные судороги1(часто) припухлость в области лодыжек1(часто) артралгия1(нечасто) миалгия1(нечасто) боль в спине1(нечасто).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
нарушение функции почек3(часто) расстройство мочеиспускание1(нечасто) никтурия1(нечасто) учащенное мочеиспускание1 (нечасто) острая почечная недостаточность1(редко) почечная недостаточность2(оченьредко) уремия3(редко) олигурия3(очень редко) анурия3(очень редко).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
гинекомастия1(нечасто) 3(редко) импотенция13(нечасто).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
отеки1(очень часто) повышенная утомляемость 1(часто)3(нечасто) астения 1(часто)3(нечасто) боль в грудной клетке1(нечасто) боль1(нечасто) недомогание1(нечасто).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
повышение концентрации креатинина и мочевины3(нечасто) гиперкалиемия3(нечасто) гипербилирубинемия3(редко) повышение активности "печеночных" ферментов2(частота неизвестна) 3(нечасто) гипонатриемия3(редко) удлинение интервала QT на ЭКГ2(частотанеизвестна) (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания") повышение концентрации мочевой кислоты2(частота неизвестна) (см. "Особые указания") повышение концентрации глюкозы в крови2(частота неизвестна) (см. "Особые указания") снижение или повышение массы тела1(нечасто).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом лечащему врачу.


Противопоказания Эквапресс капс. с модиф. высвоб. 10 мг + 1,5 мг + 20 мг №28


- Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.
- Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.
- Повышенная чувствительность к индапамиду или другим производным сульфонамида.
- Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.).
- Ангионевротический отёк в прошлом включая связанный с применением ингибиторов АПФ.
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени.
- Гипокалиемия.
- Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например при тяжёлом аортальном стенозе гипертрофической обструктивной кардиомиопатии) гемодинамически значимый митральный стеноз.
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
- Шок (включая кардиогенный).
- Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).
- Одновременное применение препарата Эквапресс и препаратов содержащих алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/173 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
- Беременность и грудное вскармливание.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Наследственная непереносимость лактозы галактоземия синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью
Аортальный стеноз митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия стенокардия Принцметала артериальная гипотензия цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения) ишемическая болезнь сердца коронарная недостаточность ХСН неишемической этиологии III-IV класса острый инфаркт миокарда (а также в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда) синдром слабости синусового узла тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (включая системную красную волчанку склеродермию) миелосупрессия сахарный диабет гиперкалиемия двусторонний стеноз почечных артерий стеноз артерии единственной почки состояние после трансплантации почки почечная недостаточность азотемия первичный альдостеронизм диета с ограничением соли состояния связанные со снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту и диарею) пожилые пациенты печеночная недостаточность.
Ослабленные пациенты или пациенты получающие комбинированную терапию с препаратами удлиняющими интервал QT на ЭКГ (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); одновременное применение с препаратами содержащими алискирен или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (АРА II) (повышенный риск развития артериальной гипотензии гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС); нарушения водно-электролитного баланса; удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ); гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гиперпаратиреоз; у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Эквапресс при беременности противопоказано.
Адекватно контролируемые клинические исследования применения препарата Эквапресс при беременности не проводились. При установлении беременности прием препарата Эквапресс нужно немедленно прекратить. Планирующие беременность пациентки должны перейти на другой гипотензивный препарат с установленным профилем безопасности при беременности.
Лизиноприл
Прием ингибиторов АПФ беременными женщинами во 2-3 триместрах может приводить к смерти плода или новорожденного. Для выявления возможного выраженного снижения АД олигурии и гиперкалиемии показан тщательный контроль состояния новорожденных и детей грудного возраста матери которых принимали ингибиторы АПФ в пренатальный период. Возможно развитие маловодия а также гипоплазии лицевых костей деформации костей лица и черепа гипоплазии легких и нарушения развития почек у новорожденных. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Лизиноприл противопоказан при беременности.
Амлодипин
Безопасность амлодипина при беременности не установлена поэтому применение его во время беременности возможно только в случае когда польза для матери превышает риск для новорождённого.
Индапамид
Как правило диуретики противопоказаны во время беременности. Запрещено применять данные препараты для снижения физиологического отёка во время беременности. Диуретики могут привести к фетоплацентарной недостаточности и нарушению внутриутробного развития.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Эквапресс противопоказано во время грудного вскармливания.
Лизиноприл
Отсутствуют данные о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Во время лечения лизиноприлом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Амлодипин
Неизвестно проникает ли амлодипин в грудное молоко. Известно что другие БМКК производные дигидропиридина проникают в грудное молоко.
Индапамид
Не рекомендован кормящим матерям (индапамид проникает в грудное молоко).


Особые условия Эквапресс капс. с модиф. высвоб. 10 мг + 1,5 мг + 20 мг №28


Передозировка
Передозировка амлодипина
Симптомы: существенное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует риск развития значительной и стойкой гипотензии с развитием шока и летальным исходом).
Лечение: промывание желудка назначение активированного угля (особенно в течение первых 2 ч после передозировки) придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми нижними конечностями активная поддержка функции сердечно-сосудистой системы контроль показателей функции сердца и легких контроль объема циркулирующей крови и диуреза. При отсутствии противопоказаний для восстановления сосудистого тонуса и АД может оказаться целесообразным назначение вазоконстрикторов. Внутривенные инъекции глюконата кальция могут способствовать прекращению последствий блокады кальциевых каналов. Так как амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови гемодиализ неэффективен при лечении передозировки амлодипина.
Передозировка индапамида
Не отмечены токсические эффекты индапамида при передозировке даже в очень высоких дозах (до 40 мг т.е. в 27 раз выше терапевтической дозы).
Признаки острого отравления индапамидом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия гипокалиемия). Клинические симптомы передозировки могут включать тошноту рвоту снижение АД судороги головокружение сонливость спутанность сознания полиурию или олигурию приводящую к анурии (за счет гиповолемии).
К мероприятиям неотложной помощи относятся выведение препарата из организма промывание желудка и/или прием активированного угля с восстановлением водно-электролитного баланса.
Передозировка лизиноприла
Симптомы: значительное снижение АД сухость во рту сонливость задержка мочеиспускания запор беспокойство повышенная раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия внутривенное введение 09% раствора хлорида натрия и если можно вазопрессоров контроль АД контроль водно-электролитного баланса. Возможно проведение гемодиализа (см. "Особые указания: пациенты находящиеся на гемодиализе").




Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств