РиниКолд Кофкомплекс сироп 100 мл Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd) (Индия)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата РиниКолд Кофкомплекс®

Регистрационный номер: ЛС-001244
Торговое наименование: РиниКолд КОФКОМПЛЕКС®
Группировочное наименование: Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Лекарственная форма: сироп
Состав: на 10 мл сиропа:

Вспомогательные вещества: сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70% раствор 1000,00 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонная кислота 2,00 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни 0,03 мл, краситель солнечный закат желтый [Е110] 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.
Описание: Густой раствор от светло-оранжевого до оранжевого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды».
Код АТХ: N02BE51

Фармакологическое действие
РиниКолд КОФКОМПЛЕКС® - сироп – комбинированный препарат, входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание. Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.

Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, одновременный прием других препаратов, содержащих вещества входящие в состав РиниКолд КОФКОМПЛЕКС®, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов, судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной железы, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозировка
Перед применением взбалтывать!
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:
20 мл (4 чайные ложки) 3 раза в день
Рекомендуемая доза для детей 6 – 12 лет:
10 мл (2 чайные ложки) 2 – 3 раза в день
Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.

Побочное действие
Возможны подъем артериального давления тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, крапивницы, отека Квинке; тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, феохромоцитома.
У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.
У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.

Передозировка
Усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительные средства (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие седативных средств, этанола. Совместное применение с антидепрессантами, фенотиазиновыми производными (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров, с глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивает риск развития глаукомы. Хлорфенамин при применении одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Применение совместно с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания
Не рекомендуется прием препарата более 7 дней без назначения врача.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Гвайфенезин входящий в состав препарата, может давать ложноположительные результаты при определении 5-гидроксииндолуксусной и винилилминдальной кислот в моче вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При приеме препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Сироп от кашля.
Первичная: по 100 мл в стеклянные флаконы темного стекла, укупоренные навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия.
Вторичная: по одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес компании держателя/владельца регистрационное удостоверения
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.».
Шрея Хауз, 301/А, Перейра Хилл Роуд, Андхери (Ист), Мумбаи - 400 099, Индия.
Производитель
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.».
Уч.13, 14 и 15, Вилладж: Райпур, ПО. Бхагванпер, Рурки-247 661, Дист. Харидвар, Уттаракханд, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Компании «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.» в РФ:
111033, г. Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21