Реглисам гран. д/п р-ра д/приема внутрь 25 мг пак. №30 Вифитех ЗАО (Россия)

Инструкция по применению Реглисам гран. д/п р-ра д/приема внутрь 25 мг пак. №30

Описание

Гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 25 мг.

По 1,3 г в пакеты из бумаги упаковочной термосвариваемой узкорулонной или из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги  (полиэтилентерефталат/фольга/полиэтилен). 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Действующие вещества

Аммония глицирризинат

Форма выпуска

Гранулы

Состав

Одна упаковка содержит:

Действующее вещество

Аммония глицирризинат (Глицирам) – 0,025 г

Вспомогательные вещества

Натрия цитрат (натрия цитрат дигидрат) – 0,050 г

Крахмал картофельный – 0,010 г

Сахароза – 1,215 г

Масса гранул в упаковке - 1,3 г

Фармакологический эффект

Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, кортикоподобный эффект (за счет поддержания функции коры надпочечников).

Аммония глицирризинат оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования фосфолипазы А2 и липооксигеназы, что способствует уменьшению образования метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов, лейкотриенов и тромбоксанов); угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-10).

Аммония глицирризинат оказывает умеренное отхаркивающее действие и нормализует секреторную функцию слизистых оболочек респираторного тракта, что способствует снижению вязкости бронхиального секрета, активации работы мерцательного эпителия и облегчению выведения мокроты из дыхательных путей.

Аммония глицирризинат ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу,

что приводит к замедлению метаболизма кортизола (кортикоподобный эффект) и способствует профилактике развития синдрома отмены в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Фармакокинетика

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента

β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры,  из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицир-ретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Показания

Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой, в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии).

Аллергический дерматит, экзема, болезнь Аддисона [диэнцефально-гипофизарные формы, самостоятельно и в сочетании с адренокортико-тропным гормоном (АКТГ)], астенические состояния и гипотонический синдром, гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами, в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов, нарушение функции печени и почек, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 5 месяцев.

Меры предосторожности

Артериальная гипертензия; пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний

или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 30 минут после еды в виде водного раствора, который готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого 1 пакета (1,3 г) в 1 столовой ложке (15 мл) теплой кипяченой воды (разовая доза); полученный раствор сразу выпивают.

Препарат назначают детям в соответствии с возрастом по 1 пакету:

от 5 месяцев до 3 лет – 2 раза в сутки;

от 3 до 5 лет – 3 раза в сутки;

от 5 до 10 лет – 3-4 раза в сутки.

Курс лечения – от 3 до 30 дней. Повторные курсы возможны по согласованию с врачом.

Прием препарата детьми должен осуществляться под наблюдением взрослых.

Детям старше 10 лет Реглисам назначают в лекарственной форме таблетки по 50 мг.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Возможно нарушение функций печени.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно усиление действия препаратов, стимулирующих функцию коры надпочечников.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете

с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одном пакете препарата содержится около 1,215 г углеводов (0,1 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия

2 года.

Не применять по истечении срока годности.