Эльмуцин капс. 300 мг № 20 Алиум АО (Россия)

Состав Эльмуцин капс. 300 мг № 20

Торговое наименование препарата: Эльмуцин
Международное непатентованное наименование: Эрдостеин

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
1 капсула содержит:
действующее вещество: эрдостеин 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 13,0 мг, повидон К30 8,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид 1,3333%, краситель хинолиновый желтый 0,9197%, краситель солнечный закат желтый 0,0044%, желатин - до 100%.

Описание: Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CB


Фармакодинамика
Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы поэтому не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.


Фармакокинетика
Эрдостеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (T1/2) составляет более 5 часов. Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 346 мкг/мл время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 148 часа площадь под кривой "концентрация-время" (AUC0-24ч) - 1209.
Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 645%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы Эльмуцин капс. 300 мг № 20

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение необходимо обратиться к лечащему врачу.

Побочные эффекты
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев) часто (≥1/100 и <1/10 случаев) нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев) редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога тошнота диарея; очень редко - утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции: покраснение кожи крапивница.

Противопоказания Эльмуцин капс. 300 мг № 20

- Гиперчувствительность к компонентам входящим в состав препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- нарушение функции печени;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);
- гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
- беременность (I триместр) период грудного вскармливания;

С осторожностью
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при выраженных нарушениях функции печени (возможно увеличение периода полувыведения); при почечной недостаточности (клиренс креатинина >25 мл/мин) возможна кумуляция метаболитов.

Беременность и лактация
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые условия Эльмуцин капс. 300 мг № 20

Взаимодействие
При одновременном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.


Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.


Особые указания
При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.