Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Бромгексин
Форма выпуска/дозировка
Сироп 4 мг/5 мл. Сироп для приема внутрь по 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не ниже 15 °С. ьХранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия
Состав Бромгексин сироп 4 мг/5 мл фл. 100 мл
Торговое наименование препарата: Бромгексин
Международное непатентованное наименование: Бромгексин
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл сиропа содержат:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, кислота лимонная моногидрат, сахарин, ванилин, вода очищенная.
Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CB
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ).
В печени подвергается деметилированию и окислению метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами) пневмония бронхиальная астма туберкулез легких муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Способ применения и дозы Бромгексин сироп 4 мг/5 мл фл. 100 мл
Внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.
Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по 2 мг (25 мл) 3 раза в сутки 2- 6 лет - по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки 6-14 лет - по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.
Побочные эффекты
Аллергические реакции тошнота рвота диспепсия обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки головокружение головная боль повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко).
Противопоказания Бромгексин сироп 4 мг/5 мл фл. 100 мл
Гиперчувствительность пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки беременность (I триместр) период лактации детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл).
С осторожностью
Почечная недостаточность печеночная недостаточность заболевания бронхов сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета в анамнезе - желудочно-кишечное кровотечение.
Особые условия Бромгексин сироп 4 мг/5 мл фл. 100 мл
Взаимодействие
Не назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин) т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков сульфаниламидов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Передозировка
Симптомы: тошнота рвота диарея и другие диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Особые указания
Во время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
Лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки облегчающим выведение секрета из бронхов.
Бромгексин не содержит сахара в состав сиропа входят сахарозаменители поэтому может применяться у больных сахарным диабетом ожирением.
