- Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- беременность I триместр (см. раздел 4.6.);
- период грудного вскармливания (см, раздел 4.6.);
- редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность).
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недель беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод.
Препарат противопоказан в I триместре беременности (см. раздел 4.3.). Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации противопоказано применение препарата (см. раздел 4.3.).
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.