Фавипиравир табл. п/п/о 200 мг №34 Гленмарк Фармасьютикал Лтд (Индия)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Фавипиравир — 200,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К‑30, вода очищенная, натрия стеарил фумарат;

Вспомогательные вещества для оболочки:

Опадрай желтый (03A520072): гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID‑19).

Внутрь, за 30 минут до еды.

Для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID‑19), вызванной вирусом SARS‑CoV‑2, рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от массы тела пациента:

-        для пациентов с массой тела  кг: по 1600 мг (8 таблеток) 2 раза в день в 1‑й день терапии, далее по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день со 2‑го по 10‑й день терапии;

-        для пациентов с массой тела ≥75 кг: по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в день в 1‑й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день со 2‑го по 10‑й день терапии.

Прием препарата должен осуществляться после лабораторного подтверждения диагноза и/или при наличии характерной клинической симптоматики.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (2 последовательных отрицательных результата ПЦР‑исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Применение препарата ФАВИПИРАВИР возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

При развитии побочного действия при применении препарата ФАВИПИРАВИР необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

До начала приема лекарственного препарата ФАВИПИРАВИР пациенту необходимо предоставить письменную информацию об эффективности препарата и риски, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод), и получить письменное согласие на применение препарата.

Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат ФАВИПИРАВИР нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.

При назначении фавипиравира женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом). При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму. При назначении препарата пациентам‑мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проконсультировать пациентов‑мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.

При распределении в организме человека фавипиравир попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.