Ацикловир мазь д/наруж. прим. 5% 10 г Озон Озон ООО (Россия)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ацикловир

Торговое наименование препарата: Ацикловир
Международное непатентованное наименование: Ацикловир
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав: В 100 г мази содержится действующее вещество: ацикловир 5,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 - 25,0 г; макрогол-400 - 70,0 г.
Описание: Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство
Код АТХ: S01AD

Фармакодинамика
Противовирусный препарат синтетический аналог нуклеозида тимидина обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под воздействием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно- ди- и трифосфата ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений ускоряет образование корок снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 028 мкг/мл у больных с хронической почечной недостаточностью - до 078 мкг/мл. Выводится почками (до 94 % суточной дозы).

Показания
Инфекция кожи вызванная вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 в том числе герпес губ.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

С осторожностью
Беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 125 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 4-6 раз в сутки. Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания лучше в течение продромального периода. Продолжительность лечения не менее 5 дней максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до <1/10; нечасто - от >1/1000 до <1/100; редко - от >1/1000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - <1/10000 частота неизвестна - не может быть подсчитана по имеющимся данным.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.
Со стороны кожных покровов: нечасто - ощущение жжения после нанесения препарата проходящее со временем сухость кожи зуд покалывание в месте нанесения шелушение кожи; редко - эритема контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль неврологические нарушения одышка тошнота рвота диарея нарушения функции почек.
Лечение: поддержание жизненно-важных функций гемодиализ.

Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Особые указания
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта глаз носа и влагалища.
Эффективность лечения будет тем выше чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции: ощущения напряженности зуд жжение покалывание покраснение). Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 5 %.

Упаковка
По 5 10 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Озон"