Ацикловир крем д/наруж. прим. 5% туба 2 г Озон Озон ООО (Россия)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ацикловир

Торговое наименование препарата: Ацикловир
Международное непатентованное наименование: Ацикловир
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав: В 100 г крема содержится:
Активное вещество: ацикловир - 5,00 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40,00 г, полоксамер 407 - 1,00 г, глицерил моностеарат 40-55 тип II - 0,75 г, макрогола 20 стеарат тип 1-0,75 г, эмульгатор №1 - 7,50 г, диметикон 100 - 1,00 г, вазелин - 11,50 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5,00 г, вода - до 100,0 г.
Описание: Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство
Код АТХ: S01AD

Фармакодинамика
Ацикловир активен in vitro в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов вируса Varicella zoster вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно- ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом формируется "дефектная" вирусная ДНК что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное.
У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 028 мкг/мл у больных с хронической почечной недостаточностью - до 078 мкг/мл. Выводится почками (до 94 % суточной дозы).

Показания
Инфекции кожи вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 включая герпес губ.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

С осторожностью
Беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном либо чистыми руками чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания лучше всего - в течение продромального периода.
Терапию следует продолжать до того времени пока на пузырьках не образуется корка либо пока они полностью не заживут.
Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития в зависимости от степени частоты появления: очень часто (≥ 1/10) часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) очень редко (< 1/10 000) частота неизвестна (для установления частоты которых данных недостаточно).
Со стороны кожных покровов:
Нечасто: ощущение жжения после нанесения крема проходящее со временем сухость кожи зуд покалывание в месте нанесения препарата шелушение кожи;
Редко: эритема контактный дерматит в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактические реакции включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: (при случайном проглатывании): головная боль неврологические нарушения одышка тошнота рвота диарея нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций гемодиализ.

Взаимодействие
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение зуд покалывание ощущение напряженности и покраснение).
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта глаз носа и влагалища так как возможно развитие выраженного местного воспаления. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 5 %.

Упаковка
По 2 г 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.
По 5 10 15 20 25 30 35 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Атолл"