Орнидазол табл. п/п/о 500 мг №10 Березовский фармацевтический завод ЗАО (Россия)

Состав Орнидазол таблетки, покрытые оболочкой 500 мг №10

Торговое наименование препарата: Орнидазол
Международное непатентованное наименование: Орнидазол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Активное вещество: Одна таблетка содержит активное вещество орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг.
Оболочка: Опадрай II белого цвета 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа: Противопротозойное средство
Код АТХ: G01AF06


Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis Giardia lamblia Entamoeba histolytica а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Clostridium
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.


Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%. Связь с белками плазмы - 13%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови (TCmax) отмечается спустя 3 часа после приема препарата.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер выделяется с грудным молоком.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней.
Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%) кумулирует.

Показания
Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации которые вызваны микроорганизмами и простейшими чувствительными к действию орнидазола в том числе:
- трихомониаз;
- кишечный и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций вызванных анаэробными бактериями при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Способ применения и дозы Орнидазол таблетки, покрытые оболочкой 500 мг №10

Препарат принимают перорально после приема пищи запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
При трихомониазе: взрослым лечение проводят в течение 5 дней назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 3 лет - 25 мг/кг в сутки однократно в течение 5 дней.
При кишечном амебиазе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 15 г 1 раз в сутки при массе тела более 60 кг - 2 г в сутки. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг в сутки 1 раз в сутки. Курс лечения - 3 дня.
При внекишечном амебиазе: взрослым и детям старше 12 лет - по 05 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг в сутки 1 раз в сутки; продолжительность лечения - 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - внутрь по 15 г в сутки 1 раз в сутки вечером; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг в сутки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций вызванных анаэробными бактериями: 05-1 г за 1-2 часа перед операцией после операции - 05 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- возможны сонливость усталость головная боль головокружение сенсорная или смешанная периферическая невропатия нарушение сознания тремор ригидность мышц нарушение координации движения судороги временная потеря сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
- возможны нарушение функции желудочно-кишечного тракта в т.ч. тошнота рвота диарея извращение вкусовых ощущений изменение активности "печеночных" ферментов.
Аллергические реакции:
- возможны кожная сыпь зуд крапивница отек Квинке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Противопоказания Орнидазол таблетки, покрытые оболочкой 500 мг №10

Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам препарата и другим лекарственным средствам производным нитроимидазола;
1 триместр беременности период грудного вскармливания и детский возраст 3 года (для данной лекарственной формы);
Препарат противопоказан пациентам страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы. Препарат противопоказан пациентам страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы.

С осторожностью
Препарат с осторожностью следует назначать пациентам страдающим заболеваниями центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия рассеянный склероз) с нарушением функции печени нарушениями кроветворения при беременности и в период лактации. Препарат следует с осторожностью назначать детям и пациентам пожилого возраста. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам злоупотребляющим алкоголем.

Беременность и лактация
Беременность
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Лактация
При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Особые условия Орнидазол таблетки, покрытые оболочкой 500 мг №10

Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени отмечается повышение концентраций орнидазола.


Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания судорог депрессии и периферического неврита.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.


Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров независимо от результатов микробиологических тестов.