Метронидазол табл. 500 мг №20 Озон Озон ООО (Россия)

Состав Метронидазол табл. 500 мг №20 Озон

Торговое наименование препарата: Метронидазол
Международное непатентованное наименование: Метронидазол

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
На одну таблетку:
Активное вещество: метронидазол - 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 75,4 мг, повидон-К17 - 24,0 мг, магния стеарат - 0,6 мг.

Описание: Круглые, плоские таблетки с риской и фаской, от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ: P01AB


Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis B. оvatus B.distasonis В. thetaiotaomicron В. vulgatus)Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.


Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма: легкие почки печень кожа спинномозговая жидкость головной и спинной мозг желчь слюна амниотическая жидкость полости абсцессов вагинальный секрет семенная жидкость грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 055 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч) при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч).
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде) через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс - 102 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного применения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 26 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:
• протозойные инфекции: внекишечный амебиаз включая амебный абсцесс печени кишечный амебиаз (амебная дизентерия) трихомониаз (в том числе: трихомонадный вагинит трихомонадный уретрит);
• инфекции вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis В. distasonis В. ovatus В. thetaiotaomicron В. vulgatus): инфекции костей и суставов инфекции центральной нервной системы (ЦНС) в т.ч. менингит абсцесс мозга бактериальный эндокардит пневмония эмпиема плевры абсцесс легкого;
• - инфекции вызываемые видамиClostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит абсцесс печени) инфекции органов таза (эндометрит абсцесс фаллопиевых труб и яичников инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных инфекций (в основном операции на толстом кишечнике гинекологические операции).

Способ применения и дозы Метронидазол табл. 500 мг №20 Озон

Внутрь во время или после еды не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.
Взрослые:
Анаэробные инфекции
Обычно лечение начинают с внутривенных инфузий метронидазола с последующим переходом на прием препарата Метронидазол внутрь.
500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней.
Трихомониаз
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день. При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день.
Псевдомембранозный колит
500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Кишечный амебиаз
1500 мг в день за три приема в течение 7 дней. При острой амебной дизентерии - суточная доза составляет 2250 мг разделенная на три приема.
Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза
Максимальная суточная доза составляет 2500 мг разделенная на 3 приема в течение 3-5 дней в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки связанные с Helicobacter pylori
По 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии например с амоксициллином.
Профилактика послеоперационных инфекций
По 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг в сутки в течение 7 дней.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.
Дети старше 3 лет:
Анаэробные инфекции
20-30 мг/кг в сутки.
Кишечный амебиаз
30-40 мг/кг в сутки в три приема.
Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза
30-40 мг/кг в сутки в три приема.

Побочные эффекты
Нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея боль в эпигастрии снижение аппетита анорексия тошнота рвота запор "металлический" привкус во рту сухость слизистой оболочки полости рта глоссит стоматит панкреатит.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение развитие энцефалопатии (например спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений атаксия дизартрия нарушение походки нистагм и тремор) раздражительность депрессия повышенная возбудимость слабость бессонница головная боль судороги галлюцинации периферическая сенсорная нейропатия асептический менингит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия цистит полиурия недержание мочи кандидоз окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения такие как диплопия миопия расплывчатость контуров предметов снижение остроты зрения нарушение цветового восприятия. Нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз лейкопения нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени увеличение активности "печеночных" трансаминаз щелочной фосфатазы развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени иногда сопровождавшегося желтухой печеночная недостаточность потребовавшая проведения трансплантации печени (у пациентов получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими противомикробными средствами).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь зуд гиперемия кожи крапивница пустулезная кожная сыпь.
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на ЭКГ.
Прочие: заложенность носа лихорадка артралгии.

Противопоказания Метронидазол табл. 500 мг №20 Озон

Повышенная чувствительность к метронидазолу другим компонентам препарата к имидазолам а также к производным нитроимидазола; органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); лейкопения (в том числе в анамнезе); беременность; период грудного вскармливания; печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); детский возраст до 3 лет.

С осторожностью
Печеночная энцефалопатия острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики) почечная недостаточность.

Беременность и лактация
Применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Особые условия Метронидазол табл. 500 мг №20 Озон

Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Одновременное применение с этанолом приводит к возникновению дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов рвота тахикардия).
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед).
При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное применение препаратов стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.


Передозировка
Симптомы: тошнота рвота атаксия судороги периферическая нейропатия.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.


Особые указания
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать показатели периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.
Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.