Метронидазол супп. вагинал. 500 мг № 10 Дальхимфарм ОАО (Россия)

Состав Метронидазол супп. вагин. 500 мг № 10

Торговое наименование препарата: Метронидазол
Международное непатентованное наименование: Метронидазол

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав:
Активное вещество: метронидазол - 0,5 г.
Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,9-2,1 г.

Описание:
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; торпедообразной формы. На продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ: P01AB


Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую активность в отношении: Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica; а также в отношении грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis В. ovatus В. distasonis В. thetaiotaomicron В. vulgatus) Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp.).
К метронидазолунечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.


Фармакокинетика
После вагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (237 нг/мл) - 6-12 ч. Выводится почками - 60-80% (около 20% дозы в неизмененном виде).

Показания
Урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит вагинит) неспецифический вагинит различной этиологии подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Способ применения и дозы
Способ применения: вагинально предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц разрезав пленку по контуру суппозитория.
Вводят глубоко во влагалище 1 суппозиторий по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7-10 дней.
Во время курса лечения следует избегать половых контактов.

Побочные эффекты
Местные побочные действия: зуд жжение боль и раздражение во влагалище; густые белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений металлический привкус во рту сухость во рту снижение аппетита спастические боли в животе тошнота рвота запор или диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь.
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным лейкопения (в том числе в анамнезе) нарушения координации движений органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через плаценту) в дальнейшем следует применять только в том случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Особые условия Метронидазол супп. вагин. 500 мг № 10

Взаимодействие
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.


Передозировка
Симптомы: тошнота рвота атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует симптоматическая и поддерживающая терапия.


Особые указания
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.
Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.
При вагините вызванном Trichomonas vaginalis целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).