Анальгин Хинин таблетки, покрытые пленочной оболочкой №20 Софарма АО (Sopharma AО) (Болгария)

Состав Анальгин Хинин таблетки, покрытые пленочной оболочкой №20

Торговое название препарата: Анальгин-Хинин
МНН или группировочное название: Метамизол натрия + хинин

Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Активное вещество: метамизол натрия (как 100 %) 200 мг, хинина гидрохлорид 50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалли-ческая (Авицель РН 101) (75,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) (26,00 мг), колидон-25 (повидон) (3,00 мг), тальк (5,00 мг), магния стеарат (1,00 мг).Состав оболочки: тальк (4,10 мг), титана диоксид (1,3005 мг),эудрагид L 12.5 Р (метакриловой кислоты и метилметакрила-та сополимер) (1,6832 мг), макрогол 400 (1,100 мг), глицерол (0,280 мг), масло касторовое (0,036 мг), краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый Е 104 + синий патентованный V Е 131) (0,0001 мг).

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгезирующее не-наркотическое средство.
Код АТХ: [ N02B]


Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Метамизол натрия является про-изводным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропо-нижающим и слабым противовоспалительным действием, ме-ханизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздра-жающее и местноанестезирующее действие.


Фармакокинетика
Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.

Показания к применению Анальгин Хинин таблетки, покрытые пленочной оболочкой №20

- болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, по-слеоперационная боль);
- почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками);
- лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы Анальгин Хинин таблетки, покрытые пленочной оболочкой №20

Таблетки следует принимать не разжевывая, после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетке 1-3 раза в день в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Детям от 12 до 14 лет - по 1 таблетке 3 раза в день в зависимости от тяжести клинических симптомов
Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение следует проводить, используя ½ рекомендуемой дозы для взрослых за короткий период времени.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушенными функциями печени, возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Применение при нарушениях функции почек
Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с нарушенной функцией почек лечение следует проводить, используя ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Противопоказания Анальгин Хинин таблетки, покрытые пленочной оболочкой №20

● повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона;
● тяжелые нарушения функции печени;
● тяжелые нарушения функции почек;
● острая печеночная порфирия;
● бронхиальная астма;
● полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, реци-дивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и неперено-симости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
● заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
● наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефици-том глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
● угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лей-копения);
● тяжелая миастения;
● заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха;
● неврит зрительного нерва;
● детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при пищевой, лекарственной или других формах аллергии, гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей.)
Применение при беременности и в период кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые условия Анальгин Хинин таблетки, покрытые пленочной оболочкой №20

Побочное действие
Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте.Частоты определены как: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1 000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны пищеварительной системы
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; Редкие: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ.Со стороны ЦНС и периферической нервной системыГоловная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств
Шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечастые: стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок.
Со стороны системы кроветворения:Редкие: лейкопения;Очень редкие: агранулоцитоз и тромбоцитопения. Гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы:Редкие: нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Со стороны иммунной системы:Нечастые: зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевроти-ческий отек;Редко: анафилактический шок или анафилактоидные реакции;Очень редкие: злокачественная экссудативная эритема (син-дром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгези-рующее действие метамизола натрия.Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глю-кокортикосероиды и индометацин, усиливает их действие.При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином может наступить гипотермия. Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и уси-ливает его действие.Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает T1/2 хинина.
Одновременное применение Анальгин-Хинина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата, ингибиторы микросомаль-ного окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.Кодеин, пропранолол усиливают действие Анальгин-Хинина.На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители.Анальгин-Хинин можно применять одновременно с антибиоти-ками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.


Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморраги-ческий диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое действие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - ввести внутривенно барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.


Особые указания
Метамизол натрия может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопе-нию. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозмож-но предусмотреть. Может наступить после первого применения или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, ано-ректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении об-щего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, следует прекратить лечение метамизолом натрия и исследовать картину крови. Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реак-ции. Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются пре-имущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом натрия в форме таблеток должно осу-ществляться с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением.Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обра-титься к врачу.У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.