Драстоп р-р для в/м введ. 100 мг/мл 2 мл амп. №10 Ромфарм Компани С.Р.Л.(Rompharm Company S.R.L) (Румыния)

Состав Драстоп раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл №10

Торговое название
ДРАСТОП
Международное непатентованное название: хондроитина сульфат
Химическое название: Смесь динатриевых солей хондроитин-4-суль­фа­та (I) и хондроитин-6-суль­фа­та (II)

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав:
1 мл препарата содержит:
активное вещество – хондроитина сульфат натрия – 100 мг;
вспомогательные вещества – бензиловый спирт – 12 мг, 1 % раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 6,5 – 6,8, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание: прозрачный слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: M01AX25

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.


Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через
1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.

Показания к применению Драстоп раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл №10

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
– остеоартрозы периферических суставов;
– межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Способ применения и дозы Драстоп раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл №10

Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Противопоказания Драстоп раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл №10

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– кровотечения, склонность к кровоточивости;
– тромбофлебиты;
– детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.

Особые условия Драстоп раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл №10

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.


Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.

Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.


Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.