Фарбентум спрей д/мест. прим. дозир. 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз) Озон ООО (Россия)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фарбентум
 

Регистрационный номер: ЛП-006879

Торговое наименование: Фарбентум

Международное непатентованное наименование: Бензидамин

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

Состав:

Состав на 1 дозу: г/100 мл мг/доза

Действующее вещество:

Бензидамина гидрохлорид 0,2550 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95% 13,7700 мг

Глицерол 8,5000 мг

Метилпарагидроксибензоат 0,1700 мг

Левоментол 0.0510 мг

Натрия сахаринат 0,0408 мг

Полисорбат-20 0,0085 мг

Натрия гидрокарбонат до pH 5,0-7,0

Вода очищенная до 170 мкл

Описание: бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат

Код ATX: A01AD02

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

 

Фармакокинетика

При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
 

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

• фарингит, ларингит, тонзиллит;

• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

• калькулезное воспаление слюнных желез;

• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

• после лечения и удаления зубов;

• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Фарбентум в составе комбинированной терапии.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.
 

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бензидамин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

 

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – фотосенсибилизация.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бензидамина не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

 

Особые указания

При применении препарата Фарбентум возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Фарбентум не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Фарбентум должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат Фарбентум содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

 

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 176 доз (30 мл) раствора во флакон из коричневого стекла или флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренные насосом горизонтальным с наконечником или насосом, снабженным нажимным устройством с канюлей.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6.

Организация, принимающая претензии

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6.