Ангидак спрей д/мест. прим. дозир. 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз) Гротекс ООО (Россия)

Ангидак спрей д/мест. прим. дозир. 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз)
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
Условия хранения: до 25 C°
 Нет в наличии
* Цена действительна при оформлении товара на сайте

Инструкция по применению Ангидак спрей д/мест. прим. дозир. 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз) Гротекс ООО (Россия) цена

Инструкция по медицинскому применению Ангидак

Регистрационный номер: ЛП 004705-150218
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 88 доз (15 мл) или 176 доз (30 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска
Отпускают без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71. к. 2, лит. А


 

Состав Ангидак спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30мл


Торговое наименование: Ангидак
Международное непатентованное наименование: Бензидамин

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

Состав
1 доза препарата содержит:

 

Действующее вещество:

 

Бензидамина гидрохлорид

0,255 мг

Вспомогательные вещества:

 

Этанол 95%

13,89 мг

Глицерин

8,52 мг

Метилпарагидроксибензоат

0,17 мг

Ароматизатор ментоловый

0,051 мг

Натрия сахаринат

0,041 мг

Натрия гидрокарбонат

0,019 мг

Полисорбат 20

0,009 мг

1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты

до рН 5,0-7,0

Вода для инъекций

до 170 мкл


Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.
КодАТХ: A01AD02


Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

 

Показания к применению Ангидак спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30мл


Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

 

 

Способ применения и дозы Ангидак спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30мл


Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

 

Противопоказания Ангидак спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30мл


• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет.

 

С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

 

Особые условия Ангидак спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30мл


Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто - > 1/10.
Часто-от > 1/100 до < 1/10.
Нечасто - от > 1/1000 до < 1/100.
Редко - от > 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко-< 1/10000.
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции:
редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции:
нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

 


Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.


Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.


Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет - 52,8 - 105,6 мг;
- для детей от 6 до 12 лет - 52,8 мг;
- для детей от 3 до 6 лет - 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).

 



Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств