Ксилен Актив спрей назал. 0,1% фл.-кап. 15 мл Верофарм ООО (Россия)

Состав Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15мл флакон-капельница

Торговое наименование препарата: Ксилен актив
Международное непатентованное наименование: Ксилометазолин

Лекарственная форма: спрей назальный

Состав:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат 2,0 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5,0 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг, сорбитол (70% раствор) 14,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40) 2,5 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Код АТХ: R01AA07


Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ксилен актив хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой полости носа так как препарат имеет сбалансированный pH характерный для полости носа.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа не вызывает гиперемию.
Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.


Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме крови настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- острый аллергический ринит
- поллиноз
- синусит
- евстахиит
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15мл флакон-капельница

Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения - не более 7 дней без консультации врача.
Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.

Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 - <1/10) нечасто (≥1/1000 - <1/100) редко (≥1/10000 - <1/1000) очень редко (<1/10000) в том числе отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек сыпь зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство усталость галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения повышение артериального давления; очень редко - тахикардия аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение покалывание чихание гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - отек слизистой оболочки полости носа кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Бензалкония хлорид входящий в состав препарата может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Противопоказания Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15мл флакон-капельница

Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит непереносимость фруктозы хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии беременность детский возраст до 6 лет.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью
Сахарный диабет гиперплазия предстательной железы гипертиреоз порфирия период грудного вскармливания заболевания сердечно-сосудистой системы в том числе ишемическая болезнь сердца феохромоцитома пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.

Беременность и лактация
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Особые условия Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15мл флакон-капельница

Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.


Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение повышенное потоотделение резкое снижение температуры тела головная боль брадикардия повышение артериального давления угнетение дыхания кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.


Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней так как при более продолжительном применении возможно развитие симптомов заложенности носа.
Длительное применение или превышение рекомендованных доз может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа затруднению носового дыхания и к медикаментозному риниту и/или к атрофии слизистой оболочки полости носа.