Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5 мл №1 (Флакон) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5 мл №1 (Флакон)
* Реальный внешний вид товара может отличаться от изображений, представленных на сайте.
Условия хранения: до 25 C°
 Нет в наличии
* Цена действительна при оформлении товара на сайте

Инструкция по применению Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5 мл №1 (Флакон) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) цена

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ДОРЗОПТ ( DORZOPT )
Регистрационный номер
ЛСР-006483/08 от 13.08.2008
Форма выпуска
Капли глазные 2%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
В недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния

ПРЕТЕНЗИИ ПО КАЧЕСТВУ ПРЕПАРАТА НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ:
Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма», Россия,
121596, г.Москва, ул.Горбунова, д.2, стр. 204,
Тел./факс: (495) 269-00-39.

Состав Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5 мл №1 (Флакон)


Торговое название ПРЕПАРАТА: Дорзопт
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Дорзоламид
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
4-(этиламино)-5,6-дигидро-6метил-4Н-тиено[2,3 -b] тиопиран-2-сульфонамид 7,7 диоксид (в виде моногидрохлорида).
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли глазные.

СОСТАВ на 1,0 мл препарата
Активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг; Вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный, бесцветный раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Ингибиторы карбоангидразы.

Код АТХ: S01EC03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика.

Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию. Фармакокинетика.
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через
склеру и лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.


Показания к применению Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5 мл №1 (Флакон)


открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома;
псевдоэксфолиативная глаукома;
офтальмогипертензия.


Способ применения и дозы Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5 мл №1 (Флакон)


Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета- адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.


Противопоказания Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5 мл №1 (Флакон)


Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз; детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).


Особые условия Дорзопт капли глазные 2% флакон-капельница 5 мл №1 (Флакон)


Побочное действие
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия;
редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз,
злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.


Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень
электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.


Особые указания
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаз и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.
В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.





Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств