Слезин капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл фл. 15 мл Rompharm Company S.R.L (Румыния)

Состав Слезин капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл фл. 15 мл

Торговое наименование препарата
Слезин
Международное непатентованное наименование: гипромеллоза + декстран

Лекарственная форма: капли глазные

Состав:
на 1 мл препарата:
активное вещество: гипромеллоза - 3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг;
вспомогательные вещества: глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг, калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, бензалкония хлорид -0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7,4 ±01; вода очищенная - до 1 мл = 1,00645 г

Описание: Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа
кератопротекторное средство.
Код АТХ: S01XA20

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственный препарат Слезин - искусственная слеза. Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы.
Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы.
Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.


Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая.

Показания к применению Слезин капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл фл. 15 мл

Синдром "сухого глаза".

Способ применения и дозы Слезин капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл фл. 15 мл

Местно.
По 1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Противопоказания Слезин капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл фл. 15 мл

Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют).

Особые условия Слезин капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл фл. 15 мл

Побочное действие
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы: С неизвестной частотой: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто: затуманивание зрения. Часто: остаточные явления синдрома «сухого» глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу. Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза. С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не ожидается клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарствен ного взаимодействия не проводились.

Передозировка
На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.

Особые указания
Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме «сухого» глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.
Препарат Слезин не следует применять для инъекций!
Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на фертильность
Так как декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.