Спазмалгон раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл №10 Софарма АО (Sopharma AО) (Болгария)

Состав Спазмалгон раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл №10

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав: 1 мл раствора содержит:активные вещества:метамизол натрия 500,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг.Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Код АТХ: N02BB52


Фармакодинамика
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона - обладает выраженным анальгетическим жаропонижающим и слабым противоспалительным действием механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид являясь м-холиноблокатором оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.


Фармакокинетика
Из места внутримышечного введения препарат всасывается быстро и в значительной степени.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин 4- формиламиноантипирин 4 - аминоантипирин и 4- ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости связь с белками - 50 - 60%. Метаболизируется в печени выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика кишечная колика дискинезия желчевыводящих путей постхолецистэктомический синдром хронический колит; альгодисменорея заболевания органов малого таза.

Способ применения и дозы Спазмалгон раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл №10

Внутримышечно по 2 - 5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Побочные эффекты
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения. Прочие: снижение артериального давления (АД).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту пониженное потоотделение парез аккомодации тахикардия затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания Спазмалгон раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл №10

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона угнетение костномозгового кроветворения выраженная печеночная и/или почечная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тахиаритмии тяжелая стенокардия декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями) кишечная непроходимость мегаколон коллапс беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель) период лактации детский возраст до 15 лет.

С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма крапивница или острый ринит спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов склонность к артериальной гипотонии гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Беременность и лактация
Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания. Если нельзя избежать применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.

Особые условия Спазмалгон раствор для внутримышечного введения ампулы 2 мл №10

Взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (ЛС) в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола. Рентгеноконтрастные ЛС коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность. Фенилбутазон барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом можетпривести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При совместном назначении с Hi-гистаминоблокаторами бутирофенонами фенотиазинами трициклическими антидепрессантами амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.


Передозировка
Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение АД тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушения сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля применение водносолевых растворов проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.


Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД).