Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Галакси
Торговое наименование: Галакси
Международное непатентованное или группировочное наименование: метоциния йодид
Состав Галакси таблетки покрытые оболочкой 2 мг №10
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит: Активное вещество: метоциния йодида (метацина) 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал прежелатинизированный, магниястеарат.
Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: м-холиноблокатор Код АТХ: A03A Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Галакси оказывает преимущественно блокирующее влияние на периферические м-холинорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает секрецию желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхиальных и потовых желез, повышает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает атриовентрикулярную проводимость (AV). По сравнению с атропином, в меньшей степени вызывает расширение зрачка, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.
Фармакокинетика
Является моночетвертичным аммониевым основанием, не проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) (лишен центрального действия). С трудом проникает через гематоофтальмологический барьер. При пероральном использовании плохо всасывается.
Показания к применению
Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, желчная, почечная и печеночная колики, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.
Способ применения и дозы Галакси таблетки покрытые оболочкой 2 мг №10
Внутрь до еды по 2-4 мг (1-2 таблетки), 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная –15 мг. Курс лечения 2-4 недели.
Противопоказания Галакси таблетки покрытые оболочкой 2 мг №10
Гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.
Опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует.
С осторожностью
-заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
-повышенная температура тела и лихорадочный симптом (температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
-рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса);
-заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
-заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
-язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
-сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
-печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
-хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
-миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
-вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);
-гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
-болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);
-тиреотоксикоз и заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции);
-алкоголизм.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Назначать препарат Галакси в период беременности (кроме профилактики самопроизвольного аборта или преждевременных родов) не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые условия Галакси таблетки покрытые оболочкой 2 мг №10
Побочное действие
Сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запор, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты других препаратов с м-холиноблокирующей активностью.
Передозировка
Симптомы: усиление холиноблокирующих эффектов, мерцательная аритмия.
Лечение: применение ингибиторов холинэстеразы.
Особые указания
При появлении побочных эффектов следует увеличить интервал между введениями или снизить дозу.
Воздействия на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется в период лечения управление транспортными средствами или эксплуатация механизмов.
Форма выпуска
Таблетки 2 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2,3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищѐнном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
197375,г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
Адрес производства:
198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж
Адрес юридический:
197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247
тел.: (812) 677-89-82
