Дротаверин табл. 40 мг №20 Биосинтез Биосинтез ОАО (Россия)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дротаверин

Торговое наименование препарата: Дротаверин
Международное непатентованное наименование: Дротаверин
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 40 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.
Описание: Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы двояковы­пуклые.
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство
Код АТХ: A03AD02

Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик производное изохинолина. По химической структуре и фарма­кологическим свойствам близок к папаверину но обладает более сильным и продолжи­тельным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточной циклической аденозинмонофосфорной кислоты). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания
- Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика желчная колика кишечная колика дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу холецистит постхолецистэктомический синдром).
- В составе комбинированной терапии: пилороспазм гастродуоденит язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки спастические запоры спастический колит проктит тенезмы пиелит.
- Тензорная головная боль.
- Дисменорея угрожающий выкидыш угрожающие преждевременные роды.
При проведении некоторых инструментальных исследований холецистографии.

Противопоказания
Гиперчувствительность выраженная печеночная и почечная недостаточность период лактации детский возраст до 12 лет дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий гиперплазия предстательной железы за­крытоугольная глаукома беременность.

Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки.

Побочные эффекты
Головокружение головная боль бессонница сердцебиение снижение артериального дав­ления ощущение жара потливость тошнота запор аллергические кожные реакции.

Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и угнетение дыхатель­ного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или про­мыть желудок.

Взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов) снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка
Таблетки 40 мг.

Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банки полимерные типа БП.
Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению по­мещают в пачку картонную.
По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Биосинтез"