Холина альфосцерат р-р в/в в/м амп. 250 мг/мл 4 мл №5 Озон ООО (Россия)
Инструкция по применению Холина альфосцерат р-р в/в в/м амп. 250 мг/мл 4 мл №5 Озон ООО (Россия) цена
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Холина альфосцерат
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
Упаковка
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец двухмерного штрих-кода буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Атолл"
Состав Холина альфосцерат р-р в/в в/м амп. 250 мг/мл 4 мл №5
Торговое наименование препарата: Холина альфосцерат
Международное непатентованное наименование: Холина альфосцерат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
На 1 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ: N07AX02
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 405% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности а также на показатели эмоционального состояния и поведения ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы собаки обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином меченным тритием.
Показания
- Психорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей характеризующиеся нарушением памяти спутанностью сознания дезориентацией снижением мотивации и инициативности снижением концентрации внимания;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность повышенная раздражительность снижение интереса;
- старческая псевдомеланхолия.
Способ применения и дозы Холина альфосцерат р-р в/в в/м амп. 250 мг/мл 4 мл №5
Внутримышечно или внутривенно.
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 09% раствора натрия хлорида скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания возраста и переносимости препарата. Затем после стабилизации состояния пациента переходят на пероральные лекарственные формы. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Дети. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации) боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Противопоказания Холина альфосцерат р-р в/в в/м амп. 250 мг/мл 4 мл №5
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к компонентам препарата а также к лекарственным средствам со схожей химической структурой.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Особые условия Холина альфосцерат р-р в/в в/м амп. 250 мг/мл 4 мл №5
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств
