Фенибут табл. 250 мг №50 Обнинская ХФК (Россия)

Состав Фенибут табл.250 №50

Торговое наименование препарата: Фенибут
Международное непатентованное наименование: Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
Аминофенилмасляная кислота 250,0 мг
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза 220,0 мг
Кремния диоксид коллоидный 25,0 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия 25,0 мг
Кальция стеарат 5,0 мг

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: психостимуляторы и ноотропные средства
Код АТХ: N06B


Фармакодинамика
Аминофенилмасляная кислота является производным у-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами стимулирует память и обучаемость повышает физическую трудоспособность устраняет психоэмоциональную напряженность тревогу страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы в том числе головную боль чувство тяжести в голове нарушение сна раздражительность эмоциональную лабильность повышает умственную работоспособность улучшает самочувствие повышает интерес и инициативу мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной улучшаются психологические показатели (внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату синдрома "отмены".


Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 01 % у-амино-β-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч у-амино-β-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается ее обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема у-амино-β-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через 2 дня после приема однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание у-амино-β-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80 %) оно не является специфичным. При многократном приеме лекарственное средство не накапливается в организме.

Показания
- Астенические и тревожно-невротические состояния.
- Заикание тики и энурез у детей с 8 лет.
- Бессонница и ночная тревога у пожилых.
- Болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.
- Профилактика укачиваний при кинетозах.
- В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Способ применения и дозы Фенибут табл.250 №50

Внутрь после еды запивая водой. Не разжевывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 25 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недели.
Заикание тики и энурез у детей
8-14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых
По 250-500 мг 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера
В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней затем - по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах
250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.
Противоукачиваюшее действие усиливается при повышении дозы препарата.
При наступлении выраженных проявлений морской болезни ("неукротимая" рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.
При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Побочные эффекты
Подобно другим лекарственным препаратам аминомасляная кислота может вызывать побочные действия которые проявляются не у всех пациентов. Аминомасляная кислота обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (> 10 %); частые > 1 но < 10 %); нечастые (> 01 но < 1 %); редкие (> 001 но 01 %); очень редкие (< 001 %) частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения) головокружение головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Противопоказания Фенибут табл.250 №50

- Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
- Острая почечная недостаточность.
- Беременность период лактации.
- Детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Беременность и лактация
Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Особые условия Фенибут табл.250 №50

Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.


Передозировка
Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы
Сонливость тошнота рвота головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия снижение артериального давления нарушения почечной деятельности жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение
Промывание желудка симптоматическое лечение поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.


Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови показатели функций печени.