Целлекс р-р д/подкожного введ. 0,1мг/мл 1мл №5 Фармасинтез ОАО (Россия)

Состав Целлекс р-р д/подкожного введ. 0,1мг/мл 1мл №5

Торговое наименование препарата: Целлекс®

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения

Состав на 1 мл:
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9-2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);
Вспомогательных веществ: глицина 3,75 мг, 0,1 М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорида 5,85 мг, полисорбата-80 0,005 мг, воды очищенной до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Фармакодинамика
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза восстановления сигналов аутофагии улучшения тканевой иммунорегуля-ции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга уменьшение числа повре-жденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с систем¬ным воздействием факторов роста дифференцировки и сигнальных молекул обеспечи¬вает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлени¬ем двигательной чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика
Сложный состав Целлекса® активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов обладающих сум-марным полифункциональным действием не позволяет провести обычный фармакоки-нетический анализ отдельных компонентов

Показания
Цереброваскулярные болезни:
- острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы Целлекс р-р д/подкожного введ. 0,1мг/мл 1мл №5

Взрослым препарат назначают в дозе 01-02 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила введения раствора
Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц снимают иглу затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 022 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

Побочные эффекты
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте вве-дения реакции гиперчувствительности (кожная сыпь зуд ангионевротический отек) субфебрилитет нарушение сна головная боль.

Противопоказания Целлекс р-р д/подкожного введ. 0,1мг/мл 1мл №5

Эпилепсия маниакальный психоз продуктивный бред делирий возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью
При наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Беременность и лактация
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данно¬го контингента больных.

Особые условия Целлекс р-р д/подкожного введ. 0,1мг/мл 1мл №5

Взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем воз-можно психомоторное возбуждение нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза транквилизаторов нейролеп-тиков.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.

Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.