Кветиапин Канон Пролонг табл. п/п/о 300мг №60 Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Состав Кветиапин Канон Пролонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №60

Торговое название: Кветиапин Канон Пролонг
Международное непатентованное название: кветиапин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
Дозировка 150 мг
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 172,69 мг, в пересчете на кветиапин 150 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (гидроксипропил- метилцеллюлоза 2208) 156,00 мг, лактозы моногидрат 56,75 мг, магния стеарат 7,80 мг, натрия цитрат 70,01 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,75 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 16,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6,400 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,232 мг, тальк 2,368 мг, титана диоксид 3,280 мг, краситель индигокармин 0,688 мг, краситель красный очаровательный 0,032 мг.
Дозировка 200 мг
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат)
230,26 мг, в пересчете на кветиапин 200 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (гидроксипропил- метилцеллюлоза 2208) 180,00 мг, лактозы моногидрат 52,87 мг, магния стеарат 9,00 мг, натрия цитрат 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 18,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 7,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,636 мг, тальк 2,664 мг, титана диоксид 3,690 мг, краситель индигокармин 0,774 мг, краситель красный очаровательный 0,036 мг.
Дозировка 300 мг
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат)
345,38 мг, в пересчете на кветиапин 300 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (гидроксипропил- метилцеллюлоза 2208) 225,00 мг, лактозы моногидрат 38,06 мг, магния стеарат 13,50 мг, натрия цитрат 90,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,06 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 23,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 9,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,646 мг, тальк 3,404 мг, титана диоксид 4,715 мг, краситель индигокармин 0,989 мг, краситель красный очаровательный 0,046 мг.
Дозировка 400 мг
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат)
460,51 мг, в пересчете на кветиапин 400 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (гидроксипропил- метилцеллюлоза 2208) 270,00 мг, лактозы моногидрат 26,74 мг, магния стеарат 16,01 мг, натрия цитрат 100,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,74 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 28,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 11,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 5,656 мг, тальк 4,144 мг, титана диоксид 5,740 мг, краситель индигокармин 1,204 мг, краситель красный очаровательный 0,056 мг.

Описание: Таблетки круглые двояковыпуклые (дозировки 150 мг и 200 мг); таблетки овальные двояковыпуклые (дозиров-ки 300 мг и 400 мг), покрытые пленочной оболочкой синего цвета. На поперечном разрезе - ядро почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ: N05AH04


Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин (норкветиапин) взаимодействуют с широким спектром нейротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5НТ2-серотониновым рецепторам и D1- и D2-дофаминовым рецепторам головного мозга. Антагонизм к указанным рецепторам в сочетании с более высокой селективностью к 5НТ2-серотониновым рецепторам, чем к D2-дофаминовым рецепторам, обуславливает клинические антипсихотические свойства препарата Кветиапин Канон Пролонг и низкую частоту развития экстрапирамидных нежелательных реакций. Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5НТ1А-серотониновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет к ним высокое сродство. Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5HT1А-серотониновых рецепторов, проявляемые N-дезалкилкветиапином, могут обуславливать антидепрессивное действие препарата Кветиапин Канон Пролонг. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и умеренным сродством по отношению к α2-адренорецепторам. Кроме того, кветиапин не обладает или обладает низким сродством к мускариновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов, с которым могут быть связаны антихолинергические (мускариноподобные) эффекты.
В стандартных тестах у животных кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность Кветиапин Канон Пролонг не установлен.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D2 рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.
В краткосрочном (9-недельном) исследовании у пациентов без деменции в возрасте от 66 до 89 лет (19% пациентов были старше 75 лет) с большим депрессивным расстройством кветиапин в дозах от 50 мг до 300 мг в сутки (дозу подбирали с учетом переносимости и клинического ответа, средняя суточная доза препарата составила 160 мг) уменьшал выраженность симптомов депрессии по шкале MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга) (среднеквадратичное изменение - 7,54) по сравнению с плацебо. За исключением частоты ЭПС, переносимость кветиапина при приеме один раз в сутки у пожилых пациентов была сопоставима с переносимостью у пациентов в возрасте 18-65 лет. Частота ЭПС и увеличения массы тела у стабильных пациентов с шизофренией не возрастает при длительной терапии кветиапином.
В исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) - Справочник по диагностике и статистике психических расстройств. 4-е издание) не наблюдали повышения риска суицидального поведения и суицидального мышления при приеме пролонгированной формы препарата кветиапина по сравнению с плацебо.
В двух краткосрочных (6-ти недельных) исследованиях комбинированной терапии депрессивного эпизода пролонгированной формы препарата кветиапина в дозе 150 мг/сутки и 300 мг/сутки с амитриптилином, бупропионом, циталопрамом, дулоксетином, эсциталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином или венлафаксином у пациентов с субоптимальным ответом на монотерапию антидепрессантом показано улучшение симптомов депрессии по шкале MADRS (среднеквадратичное изменение 2-3,3 балла) по сравнению с монотерапией антидепрессантом.


Фармакокинетика
Кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация кветиапина и N-дезалкилкветиапина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов после приема препарата Кветиапин Канон Пролонг. Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкилкветиапина составляет 35% от таковой кветиапина.
Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейная и носит дозозависимый характер при приеме препарата Кветиапин Канон Пролонг в дозе до 800 мг один раз в сутки.
При приеме препарата Кветиапин Канон Пролонг один раз в сутки в дозе, эквивалентной суточной дозе препарата Кветиапин Канон, принимаемой за два приема, наблюдали сходные площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC), но максимальная концентрация в плазме (Сmах) была на 13% меньше. Величина AUC метаболита N-дезалкилкветиапина была на 18% меньше.
Исследования влияния приема пищи на биодоступность кветиапина показали, что прием пищи с высоким содержанием жиров приводит к статистически значимому увеличению Сmах и AUC для пролонгированной формы препарата кветиапина - приблизительно на 50% и 20%, соответственно. Прием пищи с низким содержанием жиров не оказывал значимого влияния на Сmах и AUC кветиапина. Рекомендуется принимать Кветиапин Канон Пролонг один раз в день отдельно от еды.
Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.
Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкилкветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4.
Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкилкветиапин) обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концентрации, в 5-50 раз, превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозе 300-800 мг/сут.
Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного цитохромом Р450.
Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. В среднем менее 5% молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкилкветиапина плазмы выводятся с мочой. Приблизительно 73% кветиапина выводится с мочой и 21% с фекалиями. Кветиапин активно метаболизируется в печени, менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменённом виде почками или с фекалиями.
Различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается.
Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73м2), но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах значений, выявленных у здоровых добровольцев.
У пациентов с печеночной недостаточностью (компенсированный алкогольный цирроз) средний плазменный клиренс кветиапина снижен приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует коррекции дозы.

Показания к применению Кветиапин Канон Пролонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №60

Шизофрения, включая:
- профилактику рецидивов у стабильных пациентов.
Биполярные расстройства, включая:
- умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства;
- тяжелые эпизоды депрессии в структуре биполярного расстройства;
- профилактику рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
Депрессивный эпизод:
- комбинированная терапия при субоптимальном ответе на монотерапию антидепрессантом.

Способ применения и дозы Кветиапин Канон Пролонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №60

Кветиапин Канон Пролонг следует принимать один раз в день натощак (как минимум за один час до приема пищи). Таблетки необходимо проглатывать целиком - не разделять, не разжевывать и не разламывать.
Взрослые
Лечение шизофрении, умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Препарат Кветиапин Канон Пролонг следует принимать не менее, чем за 1 ч до приема пищи. Суточная доза для первых 2-х суток терапии составляет:1-е сутки - 300 мг, 2-е сутки - 600 мг. Рекомендованная суточная доза составляет 600 мг, однако при необходимости может быть увеличена до 800 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 400 до 800 мг/сут. Для поддерживающей терапии при шизофрении не требуется коррекции дозы после купирования обострения.
Лечение эпизодов депрессии в структуре биполярного расстройства
Кветиапин Канон Пролонг следует принимать перед сном. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Рекомендованная суточная доза составляет 300 мг. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может быть увеличена до 600 мг. Преимущества применения препарата Кветиапин Канон Пролонг в суточной дозе 600 мг по сравнению с 300 мг не выявлено. Кветиапин Канон Пролонг в дозе, превышающей 300 мг, должен назначаться врачом, имеющим опыт терапии биполярных расстройств.
Профилактика рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Для профилактики рецидивов маниакальных, депрессивных и смешанных эпизодов при биполярных расстройствах пациентам с положительным ответом на лечение препаратом Кветиапин Канон Пролонг, следует продолжать терапию в такой же суточной дозе, как и в начале терапии. Кветиапин Канон Пролонг следует принимать перед сном. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 300 до 800 мг/сут. Для поддерживающей терапии рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата Кветиапин Канон Пролонг.
Комбинированная терапия депрессивного эпизода при субоптимальном ответе на монотерапию антидепрессантом
Кветиапин Канон Пролонг следует принимать перед сном. Следует использовать минимальную эффективную дозу, начиная терапию с50 мг/сутки. Суточная доза составляет: 1-е и 2-е сутки - 50 мг, 3-и и 4-е сутки - 150 мг. Увеличение дозы со 150 мг/сутки до 300 мг/сутки должно основываться на индивидуальной оценке состояния пациента. При использовании высоких доз препарата повышается риск возникновения побочных явлений.
Перевод с приема препарата Кветиапин Канон на прием препарата Кветиапин Канон Пролонг
Для удобства приема пациенты, в настоящий момент получающие дробную терапию препаратом Кветиапин Канон, могут быть переведены на прием препарата Кветиапин Канон Пролонг один раз в сутки в дозе, эквивалентной общей суточной дозе препарата Кветиапин Канон. В отдельных случаях может понадобиться коррекция дозы.
Пожилые пациенты
Также как и другие нейролептические средства, Кветиапин Канон Пролонг следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата Кветиапин Канон Пролонг у пожилых может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых пациентов. Средний плазменный клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50 % ниже по сравнению с молодыми пациентами. У пожилых пациентов начальная доза препарата Кветиапин Канон Пролонг составляет 50 мг/сут. Дозу можно увеличивать на 50 мг/день до достижения эффективной дозы, зависящей от клинического ответа и переносимости препарата отдельным пациентом.
У пожилых пациентов с депрессивным эпизодом суточная доза для первых 3-х суток терапии составляет 50 мг/сутки с увеличением до 100 мг/сутки на 4-е сутки и до 150 мг/сутки на 8-е сутки. Следует использовать минимальную эффективную дозу препарата, начиная лечение с 50 мг/сутки. В случае необходимости дозу препарата можно увеличить до 300 мг/сутки, но не ранее 22 дня терапии.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Вследствие этого следует соблюдать осторожность при применении препарата Кветиапин Канон Пролонг у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию препаратом Кветиапин Канон Пролонг с дозы 50 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 50 мг до достижения эффективной дозы.

Противопоказания Кветиапин Канон Пролонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №60

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы.
Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеаз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Несмотря на то, что эффективность и безопасность пролонгированной формы препарата кветиапина у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучались в клинических исследованиях, применение пролонгировпной формы препарата кветиапина у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.

С осторожностью
У пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта и аспирационной пневмонии.
Применение при беременности и лактации
Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому во время беременности кветиапин можно применять, только если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, в третьем триместре беременности у новорожденных появляется риск развития нежелательных реакций разной степени выраженности и длительности, включая ЭПС и/или синдром «отмены». Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных.
Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина.

Особые условия Кветиапин Канон Пролонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг №60

Побочное действие
На фоне приема кветиапина, как и других нейролептиков, возможно увеличение массы тела, возникновение обмороков, злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков.
Наиболее частые нежелательные реакции кветиапина (≥10%) - сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, синдром отмены, повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела и снижение концентрации гемоглобина.
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); неуточненной частоты.

Со стороны системы кроветворения
Очень часто	Снижение концентрации гемоглобина
Часто	Лейкопения снижение количества нейтрофилов повышение количества эозинофилов
Нечасто	Тромбоцитопения снижение количества тромбоцитов
Редко	Агранулоцитоз
Нечасто	Нейтропения
Со стороны иммунной системы
Нечасто	Реакции гиперчувствительности
Очень редко	Анафилактические реакции
Со стороны эндокринной системы
Часто	Повышение концентрации пролактина в плазме крови снижение концентрации общего и свободного Т4 в плазме крови снижение концентрации общего Т3 в плазме крови повышение концентрации ТТГ в плазме крови
Нечасто	Снижение концентрации свободного Т3 в плазме крови
Очень редко	Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
Метаболические нарушения
Очень часто	Повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови общего холестерина (главным образом холестерина ЛПНП) в крови снижение концентрации холестерина ЛПВП в крови увеличение массы тела
Часто	Гипергликемия повышение аппетита
Нечасто	Гипонагриемия сахарный диабет
Психические расстройства
Часто	Необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение
Редко	Сомнамбулизм и схожие явления
Со стороны нервной системы
Очень часто	Головокружеиие сонливость головная боль
Часто	Дизартрия обморок экстрапирамидные симптомы
Нечасто	Судороги синдром "беспокойных ног" поздняя дискинезия
Нарушение сердечной деятельности
Часто	Тахикардия ощущение сердцебиения
Нечасто	Брадикардия удлинение интервала QT
Со стороны органа зрения
Часто	Нечеткость зрения
Со стороны сосудистой системы
Часто	Ортостатическая гипотензия
Редко	Венозная тромбоэмболия
Со стороны дыхательной системы
Часто	Одышка ринит
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто	Сухость во рту
Часто	Запор диспепсия рвота
Нечасто	Дисфагия
Редко	Кишечная непроходимость/илеус панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто	Повышение активности АЛТ в сыворотке крови повышение активности ACT в сыворотке крови повышение активности ГГТ в сыворотке крови
Редко	Желтуха гепатит
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто	Задержка мочи
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко	Ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко	Рабдомиолиз
Беременность послеродовые и перинатальные состояния
Неуточненной частоты	Синдром "отмены" у новорожденных
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто	Сексуальная дисфункция
Редко	Приапизм галакторея расстройства менструального цикла
Общие расстройства
Очень редко	Синдром "отмены"
Часто	Незначительно выраженная астения раздражительность периферические отеки лихорадка
Редко	Злокачественный нейролептический синдром гипотермия
Изменения лабораторных и инструментальных показателей
Редко	Повышение активности креатинфосфокиназы в крови

Дети и подростки (в возрасте от 10 до 17 лет)
У детей и подростков возможно развитие тех же нежелательных реакций, что и у взрослых пациентов. В таблице приведены нежелательные реакции, которые не были отмечены у взрослых пациентов, или же чаще отмечались у детей и подростков (в возрасте 10-17 лет) по сравнению со взрослыми пациентами.
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации:
Очень часто (≥1/10),
часто (от > 1/100 до < 1/10),
нечасто (от > 1/1000 до < 1/100),
редко (от > 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000),
неуточненные частоты.

Метаболические нарушения
Очень часто	Повышение аппетита
Изменение лабораторных и инструментальных показателей
Очень часто	Повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, повышение артериального давления
Редко	Сомнамбулизм и схожие явления
Со стороны нервной системы
Часто	Обморок
Со стороны дыхательной системы
Часто	Ринит
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто	Рвота

Передозировка
Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при пострегистрационном изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода.
Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к удлинению интервала QTс, смерти или коме.
У пациентов с тяжелыми сердечно-¬сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития нежелательных реакций при передозировке может увеличиваться (см. раздел «Особые указания»).
Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Также имеются сообщения о единичных случаях передозировки кветиапином, приводивших к рабдомиолизу, угнетению дыхания, задержке мочи, спутанности сознания, бреду и ажитации.
Лечение
Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами.
Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.
В случае возникновения рефрактерной артериальной гипотензии при передозировке кветиапина лечение следует осуществлять путем внутривенного введения жидкости и/или симпатомиметических препаратов (не следует назначать эпинефрин и допамин, поскольку стимуляция β-адренорецепторов может вызвать усиление снижения артериального давления на фоне блокады α -адренорецепторов кветиапином). Промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания) и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена.
Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента.