Акинетон табл. 2 мг №100 Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л. (Италия)

Состав Акинетон табл. 2 мг №100

Лекарственная форма: таблетки

Состав
На одну таблетку:
активное вещество; биперидена гидрохлорида 2,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Описание: почти белого цвета, плоскоцилиндрические таблетки, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Фармакотерапевтическая группа: холиноблокатор центральный
Код АТХ: N04AA02


Фармакодинамика
Бипериден является антихолинергическим средством центрального действия снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение вегетативные нарушения.


Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации после приёма внутрь и максимальная концентрация составляют соответственно 05-2 ч (101-653 нг/мл). Равновесная концентрация при приёме внутрь 2 мг 2 раза в сутки достигается через 157-407 ч. Связь с белками плазмы - 91-94%. Плазменный клиренс составляет 116±08 мл/мин/кг массы тела. Биодоступность после однократного приёма внутрь составляет около 33±5%. Проникает в грудное молоко.
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин выводятся с мочой и калом.
Выведение осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (Т1/2) 15 ч в первую фазу и 24 ч - во вторую у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться до 38 ч.

Показания к применению Акинетон табл. 2 мг №100

- Синдром паркинсонизма у взрослых;
- экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.

Способ применения и дозы Акинетон табл. 2 мг №100

Лечение препаратом Акинетон® обычно начинают с небольших доз постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
Синдром паркинсонизма у взрослых
Взрослые - 1 мг внутрь 1-2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сутки (1/2-2 таблетки 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приёма в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на приём препарата Акинетон® ретард таблетки.
Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых вызванные действием лекарственных средств: в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают 1-4 мг (1/2-2 таблетки) от одного до четырёх раз в сутки в качестве корректора нейролептической терапии.
Детям в возрасте 3-15 лет назначают 1-2 мг (1/2-1 таблетка) от одного до трёх раз в сутки.
Препарат следует принимать во время или после приёма пищи запивая жидкостью.
Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить принимая таблетки сразу после еды.
Продолжительность лечения зависит от вида истечения заболевания.
При отмене Акинетона® его дозировку следует постепенно снижать.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение сонливость слабость повышенная утомляемость тревога спутанность сознания эйфория нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации делириозные расстройства; нервозность головная боль бессонница дискинезия атаксия мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы особенно у пациентов с нарушением церебральной функции необходимо снизить дозу препарата.
Прочие побочные эффекты: сухость во рту увеличение слюнных желез парез аккомодации мидриаз сопровождаемый фотофобией снижение потоотделения запор дискомфорт в эпигастрии тошнота тахикардия и брадикардия снижение артериального давления затруднённое мочеиспускание особенно у пациентов с аденомой простаты (в этом случае рекомендуется снизить дозу) и более редко задержка мочи (антидот - карбахол) закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление) аллергические реакции лекарственная зависимость.

Противопоказания Акинетон табл. 2 мг №100

Повышенная индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата закрытоугольная глаукома механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта мегаколон обструкция желудочно-кишечного тракта.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при гиперплазии предстательной железы задержке мочевыведения нарушениях ритма сердца пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Беременность и лактация:
Поскольку опыт применения препарата Акинетон® в период беременности ограничен то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода особенно в первом триместре.
Препарат Акинетон® выводится с грудным молоком в котором его концентрации могут достигать концентраций наблюдаемых в плазме крови поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Особые условия Акинетон табл. 2 мг №100

Передозировка
Симптомы: расширенные медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз); сухость слизистых оболочек; покраснение кожи учащённое сердцебиение; атония мочевого пузыря и кишечника; гипертермия в особенности у детей и возбуждение спутанность сознания делирий коллапс.
Лечение: антидот - ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин. При необходимости катетеризация мочевого пузыря. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами с антигистаминными противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный приём хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости).
Одновременное назначение с леводопа может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно-кишечный тракт.
Особые указания
Предупреждения
Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.
За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены лечения препаратом.
У пожилых больных в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические лекарственные средства центрального действия аналогичные препарату Акинетон® могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия вызванная нейролептиками может усиливаться под действием препарата Акинетон®.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжёлыми что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Приём препарата Акинетон® и в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия антихолинергическими средствами или алкоголем может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.