ЛинАква Софт аэр. душ 50 мл (с 12 мес.) Гротекс ООО (Россия)

Инструкция по применению медицинского изделия Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква Софт»
Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015.
Наименование варианта исполнения медицинского изделия «ЛинАква софт», средство для промывания и орошения полости носа.
Описание  и состав медицинского изделия
Средство  для  промывания  и  орошения  полости  носа  для детей и взрослых «ЛинАква софт» (далее – Средство), прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слабосоленым вкусом.
Изотоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием натрия хлорида (NaCl)  9 г/л, с показателем осмоляльности  200-400 мОсм/кг.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: К, Mg, Na, Са, Cl, Se, I, Zn, Cu, Fe и др.
Не содержит консервантов.
Область применения медицинского изделия
Область  применения  –  оториноларингология.  Средство предназначено для  профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболеваний для детей с 1 года и взрослых, посредством промывания и орошения слизистой
полости носа и носоглотки.
Свойства медицинского изделия
Оказывает  противовоспалительное  и  увлажняющее  действие, снимает раздражение. Тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли.
Поддерживает  нормальное  физиологическое  состояние слизистой оболочки полости носа, повышает местный иммунитет.
Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению носового дыхания.
Повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа и сокращает продолжительность респираторных заболеваний.
Снижает риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазухах.

Показания для применения медицинского изделия Средство для промывания  и орошения полости носа «ЛинАква софт» аэрозоль может применяться у детей  от 1 года и взрослых. Распыление – «мягкий душ» или «душ».
-  для ежедневной гигиены и увлажнения полости носа;
- для ежедневного использования в период эпидемии ОРВИ  и гриппа;
-  для ежедневного использования в условиях неблагоприятной окружающей среды, а именно проживание в условиях сурового климата, нахождение в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением,
  воздействие загрязненного воздуха (пыли, краски и пр.);
-  для ежедневного использования в качестве профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты;
- острые и хронические синуситы;
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и атрофические риниты;
-  для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств;
-  для ухода за слизистой носа и ускорения процессов регенерации после операций на полости носа и околоносовых  пазухах.
Насадка-распылитель «мягкий душ» снабжена специальным ограничительным кольцом, что исключает глубокое проникновение и травмирование слизистой носа ребенка при использовании.

Противопоказания для применения медицинского изделия
- индивидуальная непереносимость компонентов Средства  для промывания и орошения;
- полная непроходимость носовых ходов;
- острый отит и обострение хронического отита.
 

Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Осмотрите упаковку и Средство перед применением. Не используйте Средство, если упаковка медицинского изделия повреждена.
Избегайте попадания Средства в глаза.
Возможные  побочные  действия  при  использовании медицинского изделия
Побочные  действия  при  применении  Средства  в  соответствии с инструкцией  по применению не выявлены.
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Сочетается со всеми средствами для интраназального применения и физиотерапевтическими процедурами.
Дозировка применения
При  комплексном  лечении:  промывание  полости  носа 4 раза в день.
Профилактика и ежедневная гигиена: промывание полости носа 2-3 раза в день.
Длительность и кратность применения препарата не ограничены.
 

Методика промывания и орошения
Детям до 2-х лет
Промывание производится в положении полулежа.
Повернуть голову ребенка набок.
Ввести  наконечник  баллона  в  носовой  ход,  находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
Инструкция по применению медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква»
Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015
Посадить ребенка и помочь ему высморкаться. При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых
Наклонить голову набок.
Ввести наконечник баллона в носовой проход, находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промыть носовую полость.
Высморкаться. При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
По окончании процедуры протереть наконечник распылителя салфеткой и надеть защитный колпачок

Особые указания
Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.
Средство  не  относится  к  изделиям,  способным  влиять  на психомоторное состояние человека.

Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие  с  лекарственными  средствами  не  отмечено.  Возможно  применение  с  другими  лекарственными
средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь промывается  Средством ЛинАква софт.

Форма выпуска
Аэрозольный баллон с одной или двумя насадками для носа объемом 50 мл, 100 мл, 125 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре от +10 °С до +30 °С, в недоступном для детей месте.
Беречь от прямых солнечных лучей и источника открытого огня.
Не подвергать изделие тепловой обработке.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Сведения о производителе медицинских изделий
ООО «Гротекс». Россия, 195279, Санкт-Петербург. Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А. Тел.: +7 812 385 47 87.Факс: +7 812 385 47 88

Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия
Средство  для  промывания  и  орошения  полости  носа для  детей  «ЛинАква  беби»  аэрозоль  с  одной  или  двумя  насадками  50  мл,  100  мл,  125  мл  выпускается  по ТУ 9398-001-64260974-2015 с соблюдением международных
и национальных стандартов.
Средство выпускается в металлических баллонах под давлением с внутренним антисептическим покрытием объемом 50 мл, 100 мл, 125 мл в комплекте с одной или двумя насадками («мягкий душ» или «душ»), с защитным полипропиленовым колпачком.
По биологическому воздействию на пациента используемые материалы  удовлетворяют    требованиям  ГОСТ  Р  52770  и стандартов серии ГОСТ ISO 10993. Средство биологически безопасно.
Средство  стерильно  и  сохраняет  стерильность  в  течение всего периода использования. Стерилизация осуществляется с применением методов асептического производства по ГОСТ ИСО 13408-2-2007 (стерилизующая фильтрация).
Масса*  изделия в потребительской упаковке, (± 10 %):
Масса изделия объемом 50 мл (баллон + 1 насадка + колпачок)  -  83 г
Масса изделия объемом 50 мл (баллон + 2 насадки + колпачок)  -  90 г
Масса изделия объемом 100 мл (баллон + 1 насадка + колпачок)  -  115 г
Масса изделия объемом 100 мл (баллон + 2 насадки + колпачок)  -  121 г
Масса изделия объемом 125 мл (баллон + 1 насадка + колпачок)  -  169  г
Масса изделия объемом 125 мл (баллон + 2 насадки + колпачок)  -  175  г
*Масса указана без учета вложенной в упаковку инструкции по применению медицинского изделия и массы внешней коробки.
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия
Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.
Средство относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным Средством в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
Гарантийные обязательства
Данное изделие разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований.
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдены условия хранения.
Условия транспортировки
Всеми  видами  крытого  транспорта  в  соответствии  с  правилами  перевозки  грузов,  действующими  на  каждом  виде транспорта, при температуре от +10 °С до +30 °С. Беречь от нагрева.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
По  степени  опасности  Средство  относится  к  классу   А   эпидемиологически   безопасным   отходам   по СанПин.2.1.7.2790-2010 и подлежит утилизации как бытовые отходы.