Тест-полоски Кетоглюк-1 для определения кетонов, глюкозы в моче №50 Биосенсор АН ООО (Россия)

Инструкция по применению изделия медицинского назначения Тест-полоски Кетоглюк-1 для определения кетонов, глюкозы в моче

Состав
Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером 5х(60-75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент.
Первый сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал размером 5х(3-6) мм, содержащий нитроферрицианид натрия и диамин, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края подложки, который обеспечивает протекание химических реакций и образование окрашенного комплекса.
Второй сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал размером 5х(3-6) мм, содержащий ферменты глюкозооксидазу и пероксидазу, хромоген и стабилизаторы, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края первого сенсорного элемента, который обеспечивает протекание реакций окисления глюкозы и хромогена и образование окрашенного комплекса.

Описание
Полуколичественное определение глюкозы и кетоновых тел в моче дает возможность контролировать уровень глюкозурии и кетонурии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.
ВАЖНО ЗНАТЬ:
Глюкозы в моче быть не должно. При малейшем появлении глюкозы необходимо срочно обратиться к врачу. Чувствительность сенсорной зоны очень высокая. Самый чувствительный тест в мире.
Кетоновых тел в моче быть не должно. При малейшем появлении кетоновых тел в моче необходимо срочно обратиться к врачу. Чувствительность сенсорной зоны очень высокая.
ПРИНЦИП МЕТОДА:
В основе метода определения кетоновых тел в моче лежит серия последовательных химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски, развившейся в ходе химической реакции, определяется степенью взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и пропорциональна содержанию кетоновых тел в моче.
Сравнивая интенсивность окраски сенсорного элемента полоски с эталоном на цветной шкале, определяют содержание кетоновых тел в моче.
В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Степень превращения хромогена, а, следовательно, и интенсивность окраски, пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемой моче.
Сравнивая интенсивность окраски хромогена с эталоном на цветной шкале, определяют содержание глюкозы в моче.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТ-ПОЛОСКИ КЕТОГЛЮК-1:
Диапазон определяемых концентраций кетоновых тел в моче составляет 0,0 - 16,0 ммоль/л. Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям кетоновых тел: 0,0 ммоль/л; 0,5 ммоль/л; 1,5 ммоль/л; 4,0 ммоль/л; 8,0 ммоль/л; 16,0 ммоль/л.
Минимально определяемая концентрация кетоновых тел в моче составляет 0,5 ммоль/л.
Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,0 - 2,0 % (0,0 - 112,0 ммоль/л). Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы в % (ммоль/л): 0,0 (0,0); 0,1 (5,6); 0,25 (14,0); 0,5 (28,0); 1,0 (56,0) и 2,0 (112).
Минимально определяемая концентрация глюкозы в моче составляет не более 0,1 % (5,6 ммоль/л).
Этикетка содержит две цветные шкалы, состоящие из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указана соответствующая концентрация кетоновых тел или глюкозы.

Показания
Для одновременного визуального качественного или полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче человека

Способ применения
Для определения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.
Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную. (в случае пенала - немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Погрузить сенсорные элементы Полоски полностью в мочу. Через 4-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорных элементах резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорными элементами вверх.
Через 1 минуту с момента погружения сенсорных элементов в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с соответствующей цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.
Изменение окраски сенсорных элементов свидетельствует о наличии кетоновых тел и глюкозы в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорных элементов с соответствующими цветовыми полями шкал.

Особые указания
Каждая полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения содержания кетоновых тел и глюкозы.
После вскрытия пенала полоски индикаторные должны быть использованы в течение времени не более 5 месяцев.
Извлеченная из упаковки полоска индикаторная должна быть использована для проведения анализа в течение часа.
Каждый раз после извлечения полоски индикаторной из пенала последний следует немедленно и плотно закрыть крышкой.

Форма выпуска
Тест- полоски для определения  глюк/кетон в моче - 50 штук в упаковке.

Условия хранения
Полоски Кетоглюк должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре 10 -30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности (24 месяца). Определение следует проводить при температуре 15 - 30°С. Необходимо предохранять полоски от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветную шкалу.

Производитель
Биосенсор Ан ООО, Россия